实验动物生物安全课件培训课件.ppt

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1、实验动物生物安全课件引言实验动物:指经人工饲养、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪等。KM小鼠C57小鼠裸鼠SD大鼠新西兰兔Hartely豚鼠引言实验用动物实验动物野生动物观赏动物经济动物实验动物是从事科学研究、教学、生产、检定的重要支撑条件,广泛应用于医药研发、教学实验、生物检定等方面。实验动物为人类健康和社会进步作出了巨大贡献。引言引言全国一年繁殖实验动物约1300万只,实际用量在1000万只左右。实验动

2、物在生产、使用过程中,存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散的危险,对人和环境产生生物安全问题。引言1999年北京某实验室曾发生实验人员感染流行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带病毒的实验动物抓咬伤而受感染引起的。引言2006年长春市某高校中药系实验室发生学生感染流行性出血热事件,76名学生中有10名学生受感染。整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤而造成的。引言2009年3月法国食品卫生安全署(Afssa)的科学家,在实验室中对动物病体进行实验研究时。意外感染致命性炭疽病菌,受感染的5名人员被紧急隔离至医院监控以及治疗。引言实验动物生物

3、安全已引起国、内外高度重视。2001年我国实施新版《实验动物国家标准》,其中规定:实验用大小鼠的等级提高到SPF级;2004年《北京市实验动物管理条例》,修改和增加了实验动物生物安全方面内容;2006年第二届北京实验动物科学国际论坛上,日本国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出,生物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。实验动物生物安全是对实验动物可能产生的潜在风险或现实危害的防范和控制。由实验动物造成的各种风险和危害包括:生产和使用实验动物中的各个环节,如实验动物的引种、保种、繁育、运输、进出口,使用实验动物(包括感染和非感染实验动物)进行动

4、物实验、从事科研活动等过程中实验动物造成的各种危害。引言实验动物生物安全的条件与保障国家、地方法律、法规合格的实验动物与设施严格、标准化的操作废弃物的正确处理引言国家或地方实验动物主要法规、标准1、《实验动物管理条例》(1988)2、《实验动物质量管理办法》(修订版)(2001)3、《实验动物许可证管理办法(试行)》(国家:2001、江苏省:2002)4、《实验动物种子中心管理办法》5、《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》国家或地方实验动物主要法规、标准6《实验动物微生物等级及监测》7《实验动物寄生虫等级及监测》8《实验动物环境及设施》9《哺乳类实验

5、动物的遗传质量控制》10《实验动物配合饲料通用质量标准》11《实验动物配合饲料卫生标准》国家或地方实验动物主要法规、标准实验动物生产许可证实验动物使用许可证国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准江苏省实验动物管理条例:第四章:生物安全与实验动物福利第二十二条实验动物发生传染性疾病时,从事实验动物生产、使用的单位和个人应当及时采取隔离、预防控制措施,防止动物疫情扩散,同时报告当地畜牧兽医主管部门、动物防疫监督机构;当发生人畜共患病时,还应当立即报告当地疾病预防控制机构。实验动物分为四级:一级为普通级;二级为清洁级;三级为无特定病原

6、体(SPF)级;四级为无菌级(包括悉生动物)。目前比格犬、恒河猴、小型猪等大动物多为普通级,大、小鼠、裸鼠均为清洁级、SPF以上,豚鼠、家兔等既有普通级,又有清洁级、SPF级。实验动物设施分为三级:一级为普通系统;二级为屏障系统;三级为隔离系统。实验动物及其设施的等级隔离系统(Insulationsystem)是以隔离器(Isolator)为主体及其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。屏障系统(Barriersystem)这是清洁级、SPF级动物生产或实验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料、空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。普

7、通系统(Opensystem)只能进行普通级实验动物的生产与实验。实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级不同等级动物及其设施:必须由省级实验动物监测机构监测合格,发放“实验动物质量监测保合格证或设施合格证”。实验中所用动物必须为质量合格动物。实验动物及其设施的等级隔离环境以隔离器(Isolator)为主体及其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。洁净度达到一百级。实验动物及其设施的等级隔离环境动物设施主要指标洁净度:100级(空气三级过滤后,加隔离器)温度:生产设施为20-26℃,实验设施为20-25℃日温差:生产≤4℃,实验≤3℃

8、相对湿度:40-70%压强梯度:100-150Pa换气次数:20-50次/h;气

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