环氧乙烷灭菌器安装及注意事项.doc

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1、行业资料：________环氧乙烷灭菌器安装及注意事项单位：______________________部门：______________________日期：______年_____月_____日第1页共12页环氧乙烷灭菌器安装及注意事项一、灭菌器的安装x灭菌器应放在专用的房间。房间内应接入电源(蒸气源)、水源及下水和通风设施，并有专用接地装置。x灭菌器的安装位置。应保证周围有一定的空间位置，以便安装和维修；灭菌器门前应留有足够的空间，以保证灭菌物品进出方便。x灭菌器放置应尽量水平。x电源应接入三相四线制交流380V-50HZ

2、电源，并配有专用的配电盘。灭菌器箱体和电气控制柜之间应开好放线地槽。x水源蒸气源接有压力表及相应的手动阀门，以保证使用安全。下水管道的口径应不小于100毫米。x气体钢瓶应接有压力表，不得而知接近热源，不得而知爆晒，存放温度应小于50度。二、注意事项1、环氧乙烷是易燃易爆物品，保证安全十分重要。所以，灭菌车间应配备防火措施。另外，禁止吸烟，禁止使用其他明火，并保持车间内通风。2、环氧乙烷有一定的毒性，人体一次吸入过量会有不适感觉，甚至出现头痛、呕吐等中毒现象。如出现上述现象，应迅速离开现场，到空旷阴凉处呼吸新鲜空气，直到症状消除为止。如人

3、体皮肤、眼睛等接触到环氧乙烷3、应定期更换水循环系统内的用水。定期更换废气处理系统内的废水。第5页共12页三、环氧乙烷灭菌安全规程1、总则环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超3%，遇到明火可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。2、灭菌器的安装2.1场地环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明火的情况。2.2隔离环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即

4、环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照厂方提供的安装图进行隔离。2.3通风环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭。安装的通风设备应是防爆型的。2.4照明环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的。2.5排放灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出2.6消防第5页共12页环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记。灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备。3、灭菌器的操作3.1人员从事灭

5、菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作；任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负。同时，非操作人员禁止进入灭菌车间。3.2操作规程灭菌器的操作应严格按照操作(使用)说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作。3.3操作人员守则操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作。未经本厂允许，不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备，不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备。4、环氧乙烷的储存4.1环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施。4.

6、2环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷的储存温度应低于30度。4.3环氧乙烷钢瓶应有固定支架。5、环氧乙烷灭菌器安全检查5.1设备完好灭菌器的使用必须保持完好，特别是电气控制柜和箱体气密性的完好。设备使用过程出现故障，应立即停止灭菌，并将箱体内的环氧乙烷抽空。第5页共12页5.2泄漏检查环氧乙烷灭菌时，应定期对灭菌柜进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出)。5.3故障排除故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行，可参考厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表)

7、，若故障不能排除，应及时与厂方联系。6、操作人员的安全防护6.1着装操作人员应服装整洁，带防护手套，不得穿带钉的鞋子。6.2救护操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息，严重者应及时送医院诊治。6.3健康保健从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。第5页共12页环氧乙烷灭菌安全操作手册技术部：对灭菌过程进行技术指导。生产部：组织灭菌过程有序进行，灭菌过程的输入和输出的正确性负责。第11页共12页质控部：对灭菌效果进行监控。2.1厂长管代灭菌车间负责人2.2灭菌车间负责人2.2.1对EO灭菌物品进出本车间的管理，

8、灭菌过程的安全及灭菌效果达到SAL=10-6负责；2.2.2组织员工遵守EO安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作；2.2.3尽力将同种、同规格的产品集中在一个柜内灭菌；2.2.4向质控部请