药剂学第4章浸出制剂ppt课件.ppt

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1、药剂学目录绪论第一章…….第二章………..第三章……….第四章浸出制剂第五章……….第六章……….第七章……….第八章……….第九章……….第十章……….第十一章……….第十二章……….第十三章……….第十四章……….第四章浸出制剂学习目标理解浸出制剂的种类及特点掌握浸出过程、浸出方法、影响浸出的因素了解浸出设备和浸出液的蒸发过程熟悉常见的浸出制剂的概念与特点知识目标能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂能掌握浸出、回流和蒸发的技能能力目标第四章浸出制剂第一节浸出原理第二节浸出制剂的制备第三节常用的浸出制剂第四章浸出制剂浸出制剂的定义浸出制剂的特点浸出制

2、剂的类型第一节浸出原理浸出制剂的定义定义:指用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制得的制剂。供内服或外用。应用：制剂或原料浸出制剂的特点（1）浸出制剂具有原药材各浸出成分的综合作用（多效，具单一成分不具有的效果）。（2）作用缓和持久，毒性较低（共存成分能缓和有效成分的作用或抑制其分解）（3）服量少、有效性、稳定性、安全性↑（浓缩、纯化）（4）贮存时易产生沉淀（高分子物、粘液质、多糖）、变质、影响制剂质量和药效（特别是水浸制剂）。浸出制剂的类型水浸出制剂：汤剂、合剂含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂含糖浸出制剂：膏滋剂、颗粒剂

3、精制浸出制剂：注射剂、气雾剂第四章浸出制剂浸出过程影响药物浸出的因素第一节浸出原理第四章浸出制剂浸出过程：溶剂进入细胞组织，溶解其有效成分后形成浸出液的全过程。浸润阶段溶解阶段有效成分从组织中解吸、溶解扩散阶段细胞内（浓度高、渗透压高）浓度差、渗透压差（Fick’s方程）溶剂（动态平衡）置换阶段用低浓度浸出液置换高浓度浸出液↑浓度梯度,↑浸出速度第四章浸出制剂影响浸出的主要因素浸出时间药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。浸出溶剂最常用，但选择性差，易浸出无效成分，制剂困难，易霉变需防腐不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。但

4、缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。乙醇：水：浸出时间,浸出量第四章浸出制剂影响浸出的主要因素浸出温度温度，溶解,扩散，浸出；但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。浓度梯度浓度梯度，浸出速度。浸出压力组织坚实的药材，压力，润湿，浸出新技术的应用（胶体磨浸取、流化浸取、超临界流体浸取）第四章浸出制剂第二节浸出制剂的制备药材预处理溶剂的选择常用的浸出方法浸出工艺与设备浸出液的浓缩第四章浸出制剂药材预处理药材品质检查药材来源与品种的鉴定有效成分或总浸出物的测定含水量的测定药材的粉碎第四章浸出制剂溶剂的选择浸出溶剂应达到的要求常用

5、的浸出溶剂极性浸出溶剂如水；半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮；非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质；本身无药理作用不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定；经济、易得、使用安全等第四章浸出制剂常用的浸出方法煎煮法浸渍法渗漉法回流法循环回流浸出法（索氏提取法）第四章浸出制剂常用的浸出方法煎煮法指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。药材粉碎成粉加水浸没浸泡适宜时间,加热至沸浸出一定时间,分离煎出液药渣依前法煎出2～3次合并煎出液离心或沉降过滤低温浓缩制剂成品工艺流程如下：第四

6、章浸出制剂工艺流程如下：常用的浸出方法浸渍法药材适当粉碎置于有盖容器中密盖，时时振摇加溶剂适量常温暗处浸渍规定时间上清液倾取滤过残渣滤液压榨压榨液合并静置24h滤过即得将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法。浸渍法操作、适用、特点及设备加盖、搅拌、3-5天、滤过粘性、新鲜、无组织结构的、易膨胀、挥发性药材无须浓缩、时间长、效率差（不适合贵重、含量低、浓度高的制剂）浸渍器、压榨器第四章浸出制剂常用的浸出方法渗漉法渗漉工艺流程药材粉碎药粉润湿装器排气静置浸渍渗漉漉液的收集和提取渗漉法的特点渗漉法的使用范围:有效成分

7、含量低及高浓度浸出制剂渗漉法的操作及注意事项①粉碎：以粗粉或最粗粉为宜。②润湿：加药粉1倍量的溶剂，流匀后视药材质地，密闭放置0.5—6h，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。③装筒：筒底部要处理，药粉层层压实，松紧一致，上部用重物压紧。装入的量一般只占2/3。④排气：排尽渗漉筒的气体至溶剂从下口流出，上层溶剂浸没药粉表面5～20㎝，关闭下口。⑤静置浸渍：一般浸渍24～48h。⑥渗漉：渗漉时溶剂始终浸没药粉柱。渗漉速度应符合各制剂项下的规定。第四章浸出制剂渗漉法的特点动态浸出浓度梯度大，浸出效果好溶剂用量少慢速浸出：1-3ml/min快速浸出：3

8、-5ml/min药材溶剂浸出液高浓度浸出液低浓度浸出液图动态浸出过程第四章浸出制剂常用的浸出方法回流法操作流程：药材→粉碎→浸泡润湿→水浴加热回流→回收溶剂→浓缩提