小容量玻璃仪器校验管理规程.doc

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1、****制药厂管理标准----设备管理文件名称小容器玻璃仪器校验管理规程编码SMP-SB-019-00页数2-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门工程部、生产部、检验室目的：正确使用和校准小容量玻璃仪器的量值。适用范围：检验室所需准确计量的小容量玻璃仪器。责任：全体检验人员对本规程的实施负责，工程部部长、检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.检定项目和检定方法：1.1外观检定和结构检定：用目力观察，可借助刻度放大镜和斜面进行，外观不允许有影响计量读数及

2、使用的缺陷。1.2结构检定：1.2.1量器的口应与量器纵轴线相垂直，口边要平整光滑。1.2.2滴定管和吸管的流嘴应是逐渐地向管口缩小。1.2.3量筒、量杯的倒液嘴应能使量筒，量杯内液体是细流状倒出而不外溢。当分度表面对观察者时，倒液嘴位置：量筒的嘴应位于左侧；250ml以下的量杯（含250ml）位于右侧；500ml以上的量杯应于左侧。1.2.4量杯、量筒和量瓶放置在平台上时，不应摇动。1.3密合性检定：1.3.1滴定管玻璃活塞的密合性要求：当水注至最高标线时，活塞在任意关闭情况下，停留20min，漏水量应不

3、超过一小格。1.3.2滴定管塑料活塞的密合性要求：当水注至最高标线时，活塞在任意关闭情况下，停留50min后，A级漏水量应不超过半小格，B级不超过一小格。1.3.3具塞量筒，量瓶的口与塞之间的密合性要求：当水注入最高标线，塞子塞紧后颠倒10次，不应有水渗出。1.4水的流出时间检定：****制药厂管理标准----设备管理文件名称小容量玻璃仪器校验管理规程编码SMP-SB-019-00页数2-21.4.1滴定管：将已经清洁处理的滴定管，充水至最高标线，测定水从最高标线降至最低标线为止的流出时间，应符合规定。1.

4、4.2分度吸管和单标线吸管，依法检定其流出时间，应符合规定。1.5容量检定：采用衡量法进行检定，应符合规定,容量检定操作按各种容量玻璃仪器校验标准操作规程进行。2.量器应具有下列标记。2.1厂名或商标2.2标准温度（20℃）。2.3用法标记：量入式用“In”，量出式用“Ex”，吹出式用“吹”或“Blowout”。3.仪器的外包装（指新买仪器），必须附有生产厂家、地址、生产日期及产品合格证。4.检定结果处理和检定周期。4.1经过检定合格的量器，必须填写好《小容量玻璃仪器校验记录》记录内容有：仪器名称、规格、校

5、验项目、编定号码、校验人、校验时间等。文件编码：REC-SB-026-00。对仪器唛合格印或编定号码，以及登记使用日期，整理归档。4.2经检定不合格的量器，应以退货，亦可降级使用或销毁。4.3检定周期：新买的容量仪器必须经检定方能使用，使用中的滴定管、分度吸管、单标线吸管、量瓶的检定周期为三年，其中用于碱溶液的容量仪器为一年。