《实验室资质认定评审准则》

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1、《实验室资质认定评审准则》----在复旦大学国家微分析中心宣贯----鄢国强2010-11-02Prof.YanGuoqiang1合格评定与认证认可•合格评定Conformityassessment与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。•认证Certification与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。•认可Accreditation正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。2010-11-02Prof.YanGuoqiang2为什么要认可？•在一个迅速变化的时代，只有需方对供方符

2、合相关标准具有信心时，市场才能够正常运转。对供方的信任可通过多种方式建立，比如：以往的经验、他人的推荐、品牌的喜好等。对供方越熟悉，需方就越有信心购买。但在今天复杂而竞争激烈的市场里，尤其在进行全球范围采购时，很难做到熟悉所有的供方。独立的评定成为保持一定程度的信任和贸易信心的主要途径，认可加强了这样的信任。----ILAC主席丹尼尔·皮埃尔2010-11-02Prof.YanGuoqiang3资质认定的提出•2001年8月29日中国国家认证认可监督管理委员会CertificationandAccreditationAdminis

3、trationofthePeople’sRepublicofChina(CNCA）成立。•《国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知》(国办发〔2002〕11号)中明确指出：国家只建立一套认可制度体系。国家认监委要按照国际通行做法，对现有的认可机构进行调整，建立集中统一的国家认可机构，履行国家认可职责，对认证机构、认证咨询机构、认证培训机构、认证人员实施资格认可；对校准、检测、检验机构及实验室实施统一的资格认定。2010-11-02Prof.YanGuoqiang4认证认可条例颁布•2003年8月20日国务院第18次常务会议通过，2

4、003年9月3日国务院令第390号公布，自2003年11月1日起施行。•认证认可条例共七章78条。第十六条规定：“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”2010-11-02Prof.YanGuoqiang5资质认定管理办法颁布•国家质量监督检验检疫总局于2006年2月21日以第86号令颁布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》。•办法共七章50条。第三条规定：在中华人民共和国境内，从事向社会

5、出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。2010-11-02Prof.YanGuoqiang6资质认定的范围•办法第七条规定从事下列活动的机构应当通过资质认定：1、为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；2、为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；3、为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；4、为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；5、为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；6、其他法定需要通过资质认定的。2010-11

6、-02Prof.YanGuoqiang7资质认定的形式•办法第七条规定资质认定的形式包括计量认证和审查认可。1.计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。2.审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。2010-11-0

7、2Prof.YanGuoqiang8资质认定的证书•2006年5月25日，国家认监委印发了《关于起用资质认定证书的通知》（国认实[2006]25号），决定自2006年7月1日起，启用资质认定证书：•计量认证证书----向社会出具公证数据的实验室•授权证书----国家（认监委）和省质监局授权的中心（站）•验收证书----技术监督局系统的质检院（所）•审查认可证书----检查机构2010-11-02Prof.YanGuoqiang9资质认定与实验室认可异同•目的相同，都是为了提高实验室的管理水平和技术能力•考核内容相同，都是对实验室的

8、管理和技术能力的考核•考核依据基本相同，都是依据ISO/IEC17025：2005，资质认定增加了我国法律法规对实验室的特殊条款•考核的程序基本相同2010-11-02Prof.YanGuoqiang10资质认定与实验室认可异同•对象不同，实验室认