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1、药品购进管理制度范本12020年4月19日文档仅供参考1、编码KJLSMD-ZD-01标题药品购进管理制度页次/版本共2页/第一版起草人罗才量审核人杨伟审批人杨伟起草日期5月1日审核日期5月5审批日期6月5日分发部门各连锁门店执行日期6月5日变更记载修订人批准人变更原因及目的批准日期执行日期一、目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。二、依据:按照<药品管理法>及实施条例、<药品经营质量管理规范>及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。三、适用范围:适用于本企业药品购进的质量管理。四、责任:药品购进人员和质量管
2、理人员对本制度的实施负责。五、内容:1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行”按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品;2严格执行<药品购进规程>,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可22020年4月19日文档仅供参考靠的药品。3购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。4严格执行<首营企业和首营品种审核制度>,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、
3、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。5购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。6药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。32020年4月19日文档仅供参考2、编码KJLSMD-ZD-02标题药品验收管理制度页次/版本共2页/第一版起草人罗才量审核人杨伟审批人杨伟42020年4月19日文档仅供参考起草日期5月1日审
4、核日期5月5审批日期6月5日分发部门各连锁门店执行日期6月5日变更记载修订人批准人变更原因及目的批准日期执行日期一、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。二、依据:按照<药品管理法>及实施条例、<药品经营质量管理规范>及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。三、适用范围:适用于企业所购进药品的验收。四、责任:验收员对本制度的实施负责。五、内容:1药品验收必须执行制定的<药品质量检查和验收操作规程>,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对
5、所购进药品进行逐批验收。2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。4验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格52020年4月19日文档仅供参考报告书。5验收药品,必须审核其<进口药品注册证>或<医药产品注册证>和<进口药品检验报告书>或<进口药品通关单>复印件;进口血液制品应审核其<生物制品进口批件>复印件;进口药材应审核其<进口药材批件>复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。6药品验收必
6、须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。9验收工作结束后,验收员应与营业员办理交接手续;由营业员依据验收结论和验收员的签章将药品分类放入相应的货位。62020年4月19日3、标题起草人起草日期分发部门执行日期变更记载文档仅供参考编码KJLSMD-ZD-03药品陈列管理制度页次/版本共2页/第一版罗才量审核人杨伟审批人杨伟5月1日审核日期5月5审批日期6月5日各连
7、锁门店6月5日修订人批准人变更原因及目的批准日期执行日期一、目的:为确保企业经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。二、依据:按照<药品管理法>及实施条例、<药品经营质量管理规72020年4月19日
