检验科室内室间质控评价标准.doc

《检验科室内室间质控评价标准.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、检验科室内、室间质控评价标准一、实验室质量与安全管理重点项目：1、由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验室、有明确的职责。有□无□2、有质量与安全管理计划并组织实施。有□无□3、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等。是□否□4、有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。是□否□5、相关人员知晓本岗位的履职要求。是□否□6、质量体系完整，质量与安全监管指标覆盖全面，能监控分析前、中、后关键流程。是□否□7、有质量与安全管理完整资料，体现持

2、续改进成效。是□否□8、实验室与护理部、感控科共同制定完整的标准采集运输指南，临床相关人员可以方便获取。是□否□9、实验室有明确的标本接收、拒收标准与流程、保留标本接收和拒收的记录。有□无□10、对标本全程跟踪，检验结果回报时间（TAT）明确可查。是□否□11、标本处理和保存专人负责，标本废弃有记录，存储标本冰箱有温度24小时监控。有□无□12、对临床相关人员定期培训。是□否□13、实验室与护理部、感控科管理部门有监管流程与记录。有□无□14、根据监管情况，针对存在的问题落实整改措施。是□否□15、标本采集、运送

3、规范，标本合格率≥95%。是□否□16、标本交接记录完整，标本保存符合规范。是□否□17、室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型。是□否□18、保证每检测批次至少有一次室内质控结果。是□否□19、制定实验室内质控规则。是□否□20、室内质控报告有负责人签字。是□否□二、室内室间质控重点项目：1、临床化学、免疫学、血液学和凝血实验的质量控制流程。有□无□2、血涂片评价和分类计数的质量控制流程。有□无□3、细菌、分歧杆菌和真菌监测的质量控制流程。有□无□4、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程。有□无□5、采

4、用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果。是□否□6、病毒鉴定的实验室须保留相关记录。是□否□7、对未知标准进行血清学监测时，须同时进行已知滴度的血清阳性质控和阴性质控。是□否□8、定期评估室内质控各项参数及失控率。是□否□9、有效处理失控，应详细分析失控原因，处理方法及评估临床影响，提出预防措施。是□否□10、室内质控文件齐全，记录完整，根据失控原因分析，持续改进检验质量。是□否□11、参加省级室间质量评价计划或能力验证计划。是□否□12、室间质评或能力验证应覆盖实验室内全部检测项目及不同标本类型。是□否□1

5、3、明确无法提供相应评价计划的项目的目录/清单。是□否□14、对无法提供相应评价计划的项目，应有代替评估方案。有□无□15、参加国家级室间质量评价计划或能力验证计划。有□无□16、制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。是□否□17、使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。是□否□18、对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果又影响的辅助设备定期进行校准。是□否□19、有专人负责仪器设备保养、维护与管理。是□否□20、有定期校准、维修维护记录。是□否□21、仪器设备规范操作

6、合格率100%。是□否□22、有规定对所有POCT项目开展室内质控，并参加室间质评。是□否□23、定期对POCT结果进行比较，并包括大型仪器检测结果与各POCT点之间比对，并明确比对的允许偏倚。是□否□24、对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录。是□否□25、POCT项目比对≥100%。是□否□26、建立实验室信息管理系统，与医院信息系统联网。是□否□27、实验室信息管理系统贯穿于检验全程管理。是□否□28、提供自动取化验单报告系统。是□否□29、标本使用条形码管理。是□否□30、实验室数据至少保留3

7、年以上。是□否□