浅谈药品不良反应的产生和预防

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1、浅谈药品不良反应的产生和预防刘庆德庞海洋沂水县马站人民医院药剂科276403摘要：药品不良反应的产生和预防是一个既古老又新颖的问题，也是药学工作者永恒的话题，药学工作者的宗旨是以服务患者为中心、临床用药为基础，促进临床科学用药，减少不良反应的产生。综述分析我国药品不良反应的现状及其发生的原因，并且提出相应的预防措施，最大限度的预防其发生，保障临床用药的安全，浅谈不良反应的产生和预防。关键词：药品不良反应因素预防措施药品作为一种特殊的商品，在为人类带来健康的同时，也带来了不同程度的不良反应，据文献报

2、道[1]，药品不良反应发生率在住院病人中占10%-20%，住院病人中因药品不良反应死亡率为0.24%-2.9%，因药品不良反应而住院的病人为0.3%-5%。据WHO评估，我国每年大约5000万住院病人中至少有250万人（5%）是因药品不良反应而住院，其中50万人是严重的ADR,每年大约19万人死于ADR。药品不良反应（AdverseDrugReaction）是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确

3、定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。根据[2]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。1.药品不良反应的分类药品不良反应分类有很多种，药理学上根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为Ａ型反应、Ｂ型反应、Ｃ型反应三类。　　1.1Ａ型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高，但

4、死亡率低。通常包括副作用、毒性反应、后遗效应、继发反应等。　1.2　Ｂ型反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。包括特异性遗传素质反应、药物过敏反应等。　1.3Ｃ型反应是指Ａ型和Ｂ型反应之外的异常反应。一般在长期用药之后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。发病机制有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾病、纤溶系统变化等有关，有些机理不明，尚在探讨之中。  2.引发不良反应的因素影响药品不良反应发生的因素很多，有单纯药物因素

5、、单纯机体因素，也有药物与机体的混合因素和人为因素。2.1药物因素:药物是引起药品不良反应的重要因素，药物的药理作用、生物利用度、药品质量、药品中的杂质及贮存、保管不当等因素均可导致药品不良反应的发生。药理作用强、安全范围小的药物比药理作用弱、安全范围大的药物较易发生不良反应，不同厂家药品的生物利用度不同，药品不良反应的发生率亦有所不同，如1968年澳大利亚发生苯妥英钠胶囊中毒事件，其原因是制药厂将乳糖替代硫酸钙作为填充剂，增加了苯妥英钠在胃肠道中的溶解速度，使吸收增多，导致苯妥英钠中毒。此外，药

6、物中杂质也是某些不良反应的罪魁祸首，如青霉素注射剂中的杂质青霉烯酸和青霉唾哇酸常是引起青霉素过敏的重要原因。药物贮藏、保管、运输过程中出现的污染、变质等也可能会产生一些相关的不良反应。2.2机体因素:药品不良反应的发生有个体的差异。年龄、性别、生理病理状况、种族及遗传因素等都是影响药品不良反应发生的重要因素。2.3给药方法:给药方法包括给药途径、给药间隔、给药时间、给药剂量、持续给药时间、配制药物时间和给药速度等，不同的给药方法其不良反应的发生也有所不同，如肌内注射给药可能导致注射的局部组织坏死，

7、静脉滴注甘露醇等药物外漏可出现局部组织水肿坏死等。不正确的给药方法也常是造成不良反应的重要原因。2.3.1给药途径:给药途径不同，药物的生物利用度不同，血药浓度和疗效不同，药品不良反应也不同。如硫酸镁静脉滴注用于治疗子痫症、高血压时，可能产生呼吸抑制、血压下降、心脏抑制、心率减慢等不良反应；而其口服用于导泻时，则较少出现不良反应；作为收敛剂外用时一般不会出现不良反应。2.3.2给药间隔和时间:给药间隔一般取决于药物的消除半衰期（t1/2），间隔时间过长达不到有效血药浓度，间隔时间过短则易造成血药浓

8、度过高，引起蓄积中毒。患者不遵守医嘱用药也影响疗效和引起药品不良反应的发生。另外某些药物的给药时辰对药物的作用和副作用也有一定影响，如皮质激素类药物在体内皮质激素分泌高峰时（早晨7-8时左右）对垂体促皮质激素的分泌抑制弱，而在夜晚低谷时则抑制作用强，长期在夜晚使用皮质激素则会出现肾上腺功能不足，甚至危及生命。2.3.3给药剂量和持续时间:给药剂量和持续给药时间掌握不当常是量反应型不良反应发生的原因。一次大剂量给药可造成直接的毒性反应，长时间持续给药也可造成蓄积中毒，而蓄积中毒有一个