药品质量责任承诺书.docx

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1、药品质量责任承诺书　　本企业为合法的药品生产企业，对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下：　　一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规，不断提升执行法规的自觉性和能力。　　二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。　　（一）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。　　（二）如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。　　三、严格执行《药品生产质量管理规范》，确保持续稳定生产出合格的药品。　　（一）建立并不断完善药品质量管理体系。　　（二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。　

2、　（三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。　　（四）杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。　　若发现未严格遵守上述承诺，本公司愿意承担相应的法律责任，并同意接受以下处理：　　1.撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。　　2.生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。　　3.生产假药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。　　4.食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。　　5.食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。　　6.食品药品监管部门在规定期限内不

3、予本企业出具各类无违法违规的证明。　　本承诺书在站上公布。　　法定代表人（签名）：　　企业负责人（签名）：　　企业（公章）：　　201x年x月x日