高速机安装确认(IQ)方案.doc

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1、DC-303Z创可贴高速包装机安装确认（IQ）方案江苏卓见医疗用品有限公司方案编写人员部门姓名日期职责设备部编写设备安装确认方案,执行经批准的确认方案，做好确认过程的相关记录。方案审核人员职务姓名日期职责设备主管审核设备安装确认方案，监督确认方案的实施和各相关记录填写完整，负责报告确认过程的偏差和拟定设备运行确认报告方案批准人员部门姓名日期职责质量保证部批准设备安装确认方案和报告【目的】保证所安装的设备符合既定要求和厂家标准，并且最终以文件的形式证明设备符合标准。【范围】设备的安装、维修、易位【

2、责任】ⅰ设备技术人员负责编写设备确认方案，按照经过批准的方案实施，记录实施过程的结果。ⅱ设备主管审核确认记录，并编写报告；ⅲ质管部负责批准确认方案和报告。【设备描述】设备名称：创可贴高速包装机　　　设备编号：ZJ/DC-306Z1设备描述创可贴高速包装机生产时，产品在中间，医用包装袋包裹，四边冷封。然后由机器自带切断装置将已经封口的包装切割，形成产品。本设备主要由滚切模、基座电机、风机、警报器等主要部件组成。主要零部件一览表　序号主要零部件1电机2滚切模3警报器4压痕模5棉切刀6风机7成品切刀检

3、查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　复核人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　2所需公用系统描述序号公用系统是否可用1压缩空气是检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　复核人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　【确认程序】1开箱检查序号确认内容要求实际情况有无偏差设备型号DC-306ZDC-306Z无偏差1使用说明书应有设备完整的使用说明书有完整的设备使用说明书无偏差2图纸应有设备构造图、电器原理图有设备构造图、电器原理图无偏差3电线应有与设

4、备配套齐全的电线有配套齐全的电线无偏差4主要零部件应有说明书上描述的所有主要零部件主要零部件与说明书描述一致无偏差5仪表应有说明书上描述的所有仪表仪表与说明书描述一致无偏差6厂家服务应有厂家名称、地址及联系方式常州建志机械厂无偏差检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　复核人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　1零部件和仪表序号零部件/仪表材质/规格数量是否通过确认厂家标准确认情况厂家标准确认情况1滚切模DC53DC535付5付通过确认2光电传感器4个4个通过确认3伺服

5、电机通过确认4冷封模45钢45钢2付2付通过确认5棉切刀DC53DC533付3付通过确认6风机1套1套通过确认7成品切刀DC53DC532付通过确认8磁粉张力控制器3套3套通过确认检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　复核人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　2环境确认确认内容要求实际情况有无偏差温度18℃～26℃22℃无湿度45％～65％52％无压差<5Pa3Pa无1安装程序本设备及其一系列配件由厂家提供运送，到达本公司安装现场后，由厂家技术人员协助我方进行安装调试

6、工作安装人员：　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　【偏差报告】1偏差描述本次安装确认未发生偏差，符合安装确认要求2调整方案本次安装确认未发生偏差，不需进行任何调整3对操作的影响本次安装未发生偏差，不会对操作有任何影响报告编写人：　　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　　　QA批准人：　　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　　　【安装确认报告】1确认结果外部表面无明显划痕,无碰撞痕迹,零部件齐全,无缺损,表面无锈斑,

7、无腐蚀，相应文件符合要求和管理规定，本次安装确认无误无偏差报告编写人：　　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　　　QA批准人：　　　　　　　　　　　　日期：