ISO9000标准体系文件编写的培训.ppt

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1、ISO9000标准体系文件编写的培训一、文件的作用1、通向质量管理的交通图a.给出最好的、最实际的达到质量目标的方法。b.界定了职责和权限，规定清楚接口，使整个体系职权分明，成为有机整体。2、文件是员工学习和提供培训的教材。3、审核的依据a.证明过程已被控制。b.证明程序已被认可和实施c.证明程序处于更改控制之中二、编写文件的原则1、写你要做的，做你所写的，记录所做的。即：标准要求的要写到，文件写到的要做到，做到的要有效。（编写完了一定要发下去进行讨论和修改，达到所写即所做）。2、编写文件的基本要求5W1H原则（Why)为什么要做，（Who)谁来做，（Wh

2、ere)在什么地方做，（Whar)做什么，（When)什么时候做，（How)怎么做。三、质量手册编写要求1、采用标准的要求与实际活动的有机结合——应覆盖标准的所有要求；——应立足于公司的实际情况；——不应是标准条款的分解和照搬；2、职责和权限要规定清楚并落实——所有与质量有关的职责都有部门承担；——各部门、各类人员的职责和权限清楚；——职权规定无漏项，无重复；3、活动接口的处理清楚、可操作——所有活动的接口方法已明确；——有关接口的处理在过程要求描述中应准确；4、文字简练、准确、通顺——注意逻辑性和活动顺序5、使用便于文件管理的格式——修改的考虑——改版的

3、考虑——使用的考虑四、质量管理手册格式1、手册封面（包括手册编号、版本号、公司地址、编写日期、实施日期、受控状态等内容）范例：本质量管理手册共50页（含此页）制定日期：2002年07月30日文件编号：Q1-A改版日期：作成：受控标志：审　核：管理者代表发放对象：批　准：总经理质量手册XXX有限公司XXXXX-125号电话（传真）：XXX—XXXX2、目录3、质量手册颁布令（包括手册编写依据、目的和作用，适用范围，最高管理者批准签字，实施日期）4、质量方针的发布令（内容、要求各级人员认真执行、签字、日期）5、管理者代表任命书（签字）6、公司简介（地址，名称、

4、建厂日期，投资方，投资规模，性质、产品，产值，员工人数、结构，公司发展历史及状况，对质量保护的认识等）7、质量手册的管理（包括职责分配、受控与非受控之分、修改、换版和保管的简要说明、发放范围、保管要求等）8、公司组织机构图、质量管理机构图9、质量管理过程图10、引用标准和标准删减说明11、术语定义12、要素描述13、程序文件目录14、修改履历五、程序文件要求是对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持文件；应包括质量体系采用的全部要求的规定。每一程序文件应针对质量体系中的一个或几个逻辑上独立的过程。六、程序文件格式1.目的为了××××××××××，特制定本

5、程序。2.适用范围本程序适用于×××××××××××的控制。3.职责3.13.24.术语定义（无）5.实施5.15.1.15.1.25.26.相关表单《信息联络书》7.相关文件《管理体系内部审核程序》LP/Q2-TS-001-C8.记录的管理《信息联络书》由接收部门保管9.修改履历表（编制人、批准人及日期、版本号、受控号、文件编号、名称）七、程序文件编写具体解释1、目的说明程序文件所控制的活动和控制的目的举例：设备管理控制程序为使生产设备保持良好的技术状态，满足工艺要求，保证产品的质量，特制定本程序。2、适用范围程序文件涉及的所有部门和活动。举例设备管理控

6、制程序使用于本公司的生产设备的维护、保养、检修和管理。3、定义对本公司使用的特定简化的名词或标准中专有名词进行解释，如果没有请写“无”4、职责规定实施该程序文件的部门或岗位的职责，规定配合工作的部门或岗位的职责。举例：培训控制程序a.各部门负责提出年度培训需求；b.人事课负责编制年度培训计划，组织新员工入厂培训。c.管理者代表审核年度培训计划，总经理批准。d.培训实施部门负责技能培训的实施和培训记录的填写保管。e.人事课负责建立员工培训档案，并进行管理。5、实施按活动的逻辑顺序写出实施过程的各个细节。要做什么，要控制的是什么，在那里做、那里控制。谁对要做的

7、事和要控制的事负责。怎么做，怎么控制。什么时候做，什么时候控制。对要做的事的叙述内容包括：要处理和传递的信息使用的方法使用的设备要填写的记录6、程序文件编写注意事项具体及明确简单、易懂适当使用“必须”、“应该”语句简短（有效的使用标点符号）语法及用字准确7、相关文件被本程序引用的程序和其他三级文件。举例培训控制程序6、相关文件《LP岗位能力要求准则》《LP关键岗位一览表》《信息交流控制程序》8、相关表单本程序需填写的记录表格名称举例培训控制程序7、相关表单《培训计划实施表》《培训申请表》9、流程图程序编写先画流程图流程图四个基本要素开始过程流向判定例如:8

8、.5.2纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再