[精选]穿越REACH壁垒稳抓贸易契机.pptx

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1、穿越REACH壁垒稳抓贸易契机——物品企业REACH应对之符合性评估林隆海高级讲师中国REACH解决中心企业应对欧盟环保壁垒服务平台物品企业REACH应对面临的七大问题REACH对物品究竟有哪些要求？如何识别与物品相关的要求？产品和销售会受到哪些影响？存在哪些风险？物品需要预注册/注册吗？不需要注册是不是就意味着与REACH无关了？物品REACH应对面临的七大问题5.物品中高关注度化学物质和限制物质是什么？如何排查？仅仅是检测吗？6.如何在供应链内有针对性地进行物质信息的传递？MSDS究竟应该如何做？应该包含什么内容？7.究竟应该如何与客户、供应链配合，以最有效、最经济的方式符

2、合REACH的相关要求？内容纲要一、法规基本情况介绍二、物品的责任和义务三、企业如何应对法规四、应对成本控制及案例五、关于我们第一部分法规基本情况介绍什么是REACHREACH是“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”的缩写，全称为“化学品注册、评估、授权和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规2006年12月立法通过，2007年6月1日正式生效,2008年6月1日开始实施。法规复杂性综合40多部化学品管理法规正式的法规文件达849页指南文件达数万页REACH法规最严重

3、的技术性贸易壁垒！迄今为止最庞大的法规体系，法规管辖的企业类型欧盟境内进口商非欧盟境内生产商零部件供应商法规对产品的分类REACH法规下产品被分类为1）物质（substance）2）配制品(preparation)3）物品(article)法规责任和义务之注册预注册仅对分阶段物质适用。2008年6月1日起至2008年12月1日止。对制造商或进口商来说，预注册的好处是可以有个过渡期。非欧盟企业必须通过唯一代表（OR）完成预注册Pre-registration注册Registration对产量或进口量大于或等于1吨的化学物质有义务进行常规注册。未注册不得生产或进口。什么是唯一代表什么

4、是唯一代表（OR）在欧共体境外定居的、制造物质自身、配制品中或物品中的物质、配制配制品或生产进口到欧共体境内的物品的自然人或法人，可通过双边协议委托居于欧共体境内的自然人或法人作为其唯一代表，履行REACH法规中所规定的进口商义务唯一代表OnlyRepresentative法规责任和义务之评估档案评估由管理局进行，审核注册人提供的信息是否符合法规要求，并决定是否要求进一步的测试和评估，在这一阶段，还将仔细审阅所有关于动物试验的提案，以将它们限制在绝对最低限度。评估Evaluation物质评估对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估，这项工作由各成员国政

5、府分担，评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。法规责任和义务之授权企业申请、化学品管理局审核评估、欧盟委员会对物质的特定用途给予授权；只有那些高关注度的物质才可能需要授权；授权责任应由进口商承担。授权Authorization欧盟原有对危险物质和配制品的限制指令为76/769/EEC,在REACH法规生效之后，该指令被纳入REACH法规，成为了REACH法规的附件XVII。76/769/EEC指令将在2009年6月1日，REACH法规下的限制开始实施之后废除。但是，在废除之前，出口到欧盟的物品还是需要符合该指令的限制条件。限制清单为法规附件XVII限制Restrict

6、ion法规责任和义务之限制限制类型A对用途的限制B对用量的限制法规责任和义务之通报物品中含有高关注度物质（SVHC）；SVHC含量>0.1%；SVHC总量>1t/N。非欧盟企业必须通过唯一代表（OR）完成备注：1只有当三个条件同时满足时才需要通报；2含量与总量均指单种SVHC通报Notification什么是高关注度物质通报的时间2011年6月1日从2011年6月1日开始，如果物品含有候选清单中的物质，且该物质质量百分浓度大于0.1%，并且在物品中的总含量超过1吨/年/公司，则此类物品的制造商或进口商必须向ECHA进行通报。2010年12月1日在2010年12月1日前归入候选清单

7、中的物质，必须最晚在2011年6月1日前完成通报；在2010年12月1日或在之后归入候选清单中的物质，必须在归入后的六个月内完成通报。高关注度物质定义a.第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR物质；b.持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；c.高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合b、c两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。根据法规57条，具