2021年冷藏药品的存放操作程序.doc

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1、2021年冷藏药品的存放操作程序撰写人：___________日期：___________2021年冷藏药品的存放操作程序1.目的：为规范冷藏药品的存放管理工作，保证冷藏药品的质量，根据《药品管理法》、GSP、企业质量管理制度及企业实际工作需要制定本操作规程。2.适用范围：本程序适用于冷藏药品管理工作。3.责任部门或人员：门店药品养护员、营业员、质管员4.工作程序：4.1冷藏药品收货验收4.1.1冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，做好实时温度记录并签字确认。运输温度记录需留存。4.1.2冷藏药品从收

2、货到验收完成应在15分钟之内，冷藏药品验收应在冷藏柜中进行，验收时应迅速、准确。4.2冷藏药品的贮藏保管4.2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。4.2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类摆放。第2页共8页2021年冷藏药品管理制度范文目的:建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。第8页共8页范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退

3、出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录，并签字确认。1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。1.6对销后退回的药

4、品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。第8页共8页1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放

5、。2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。及时报告公司质管科处理。2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。三、冷藏药品的发货3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。3.2运输冷藏药品时，冷藏车应预冷至符合药品贮藏运输温度。3.3冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在30分钟内。3.4冷藏药品的装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附

6、近或其它可能会提升周围环境温度的位置。四、冷藏药品的运输第8页共8页4.1采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。4.2采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。4.3冷藏药品出库前应对冷藏车及各类冷藏设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。4.4在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应立即报告仓储中心负责人。由仓储中心作出应急处理方案。冷藏药品管理制度范文篇二1、目的:通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的质量。2

7、、依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。3、范围:适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。4、责任:门店所有上岗人员。5、内容:5.1冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收。第8页共8页5.2冷藏药品验收要在到货1小时内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放;如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。5.3冷藏药品

8、要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。5.4门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能，如运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修，同时查看冷藏药品的质量，如不符合规定将药品隔离停止销售，并做好记录上报质量管理员处理。5.5销售需冷藏药品时，营业员应在顾客结账