检验、测量和试验设备控制

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1、检验、测量和试验设备控制1．总则1．1制定目的为规范生产、检验及试验中检查、测量、测试之设备、工具的管理，以维持其准确度与精密度，特制定本规章。1．2适用范围本公司各部门所使用的检验，测量与试验之工具、量具、仪器、设备的管理，均适用本规章。1．3权责单位（1）品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。（2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2．管理规定2．1定义（1）检验、测量与试验设备用作验证产品某项（或某几项）特性是否符合既定规格之工具、量具、测试仪器等之总称。这些设备上必须有有效之“合格证”。本

2、规章下文中简单统称这些设备为“检测设备”。（2）基准设备为本公司同类检测设备中具最高精确度之设备，它们的核准方法必须符合或可追溯至国际（或国家）标准。（3）“参考用”之设备若设备上没有有效之合格标识，一律视为“参考用”之设备，其所测得之数据仅可作参考使用。这类设备之管理体制由生技部负责，不受本规章管制。2．2管理组织及责任2．2．1品管部主管为最终管理责任者，负有下列责任：（1）建立及维持本公司检测设备校正系统，保证所有使用的“检测设备”均经校正，并能追溯至国际或国家标准。（2）当校正用之国际或国家标准不存在

3、时，须制定及记录校正之方法及标准。2．2．2计量人员包品管部计量人员（或由品保主管兼任）为检测设备管理者，负有下列责任：（1）执行检测设备接收检查及保存有关证书。（2）建立及维持“检测设备校正作业指导书”。（3）执行及记录校正工作。（4）填写检测设备一览表、检测设备校正记录、检测设备校正时间表等。（5）培训执行校正作业和使用之人员。2．2．3生产部生产部设备之维修、保养责任单位，负有下列责任：（1）检测设备之操作规程及安全规程的制定。（2）执行定期保养检查工作与维修工作。（3）设备异常排除工作。（4）设备履历

4、、档案之建立与保管。2．2．4使用单位检测设备之使用者有下列责任：（1）日常之保管、检查、保养工作。（2）监察检测设备之计量检测有效期，及时通知送检、校正。（3）选择合适之检测设备，掌握日常点检方法及其实施。（4）发现使用、点检之异常，立即联络计量人员处理。3．管理程序3．1检测设备的购入（1）所有检测设备的采购作业由各使用部门提出申请，经核准后由业务部统一采购。（2）品质部应确保采购的检测设备附有校正证书（指其校正方法能追溯至国际或国家标准）。（3）所采购之检测设备须由工程部、使用部门与计量人员会同验收合格

5、后方可使用。（4）计量验收应包括一般性功能测试、校正证书复核，并实际校正。3．2检测设备之校正（1）除进厂时之检查及校正外，本公司所有检测设备至少一年校正一次，以确保其准确性与精密度。（2）基准设备至少一年一次送至本地计量局或其他权威机构进行校正，并由该单位出具书面校正证明。（3）检测设备之校正可利用相关之基准设备为参照，按校正工作指导书程序进行，由计量人员实施校正。（4）检测设备无法利用基准设备校正时，应送外校正，其程序同基准设备之送外校正。3．3校正环境控制进行校正之作业环境须符合下列要求：（1）校正环境

6、温度应保持在室温25℃±5℃。（2）校正室应保持干燥，相对湿度小于70%。（3）当某检测设备要求特定的校正环境时，应确保符合要求。3．4校正程序（1）计量人员必须按照检测设备之送校日期，即在有效期满前，安排送外校正或厂内校正。（2）由品管部制定厂内校正之《检测设备校正作业指导书》，计量人员依指导书要求之方法、步骤进行校正。（3）使用者有义务在有效期满前报备、提醒计量人员作检测设备之校正作业。3．5校正结果（1）厂内校正之设备，由品管部在《检测设备校正作业指导书》上规定校正允收标准。（2）计量人员根据作业指导书

7、判定检测设备是否合格。（3）送外校正之检测设备，根据校正机构提供之证书判定是否合格。（4）经判定为不合格之设备，呈品管部主管决定处理方式：（A）维修后重新校正，校正合格后继续使用。（B）报废，并呈总经理核准。3．6检测设备合格标识（1）检测设备校正合格后应贴上有效之合格证。合格证内容应包括：（A）检测设备编号。（B）检测设备校正日期。（C）有效截止日期。（D）校正人署名。（2）不合格之检测设备应采用有效识别方法，如标示“报废”或“待修”。（3）凡没有合格证或有效日期逾期之检测设备均不可使用。3．7检测设备之维

8、护（1）除经培训之校正人员外，任何人不能擅自调校检测设备。（2）检测设备使用者应确保不因储存、搬运和使用而影响检测设备的精准度。（3）使用者发现设备有异常状况，应立即向计量人员反馈。3．8检测设备之维修（1）发生故障，应报备生技部与品管部计量人员。（2）工程部负责维修设备之硬件部分，确保其可操作性。（3）计量人员对维修完成之检测设备，重新校正，并贴上新的合格证。（4）若维修后虽可操作，但校正不合格，