IS0质量管理体系认证方案.pptx

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1、WEWILLDOAGREATJOB!IS0质量管理体系认证方案目录CONTENTS04工作要求02质量管理体系认证流程03质量管理体系资料/责任人分配01质量体系的定义01什么是质量管理系统？质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:2008标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目

2、标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。01质量管理体系作为一个管理工具，它的设计机理是八项质量管理原则，而它的应用是审核，维护则是管理评审。在ISO9000标准中，八项质量管理原则分别是：原则1：以顾客为关注焦点原则2：领导作用原则3：全员参与原则4：过程方法原则5：管理的系统方法原则6：持续改进原则7：基于事实的决策方法原则8：与供方互利的关系八项质量管理原则的组合是一个完整的管理旋涡。组织作为原子，在“供方—组

3、织—顾客”构成的供应链中定位，它的旋涡表现出方向性，旋涡的资源输入依靠供方—与供方的互利关系（原则8），旋涡的产品输出指向顾客——以顾客为关注焦点（原则1）。由于供方和顾客处于变动之中，组织的资源组合方式，即质量管理体系也需要相应变动—持续改进（原则6），这是一种以变制变的思想。旋涡的中心是领导—领导作用（原则2），旋涡的外周是员工—全员参与（原则3），组织的运作质量和效率取决于人的因素。领导居中整合组织资源，整合的方法就是过程方法（原则4）、管理的系统方法（原则5）、基于事实的决策方法（原则7）。组织是分层级的，而每个层级中的组织节点都是一个管理旋涡。只有将

4、八项质量管理原则作为一个整体来把握，以此来认识各类组织的运作机制，认识供应链中的原子—旋涡关系，才能有效抓住质量管理体系的精髓所在。质量管理体系认证流程1.咨询和内审2.认证1．聘请体系认证咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。3．ISO9000基础知识培训。4．编写ISO9000质量体系文件。5．宣贯实施ISO9000。6．企业内审。1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。2．企业提交申请并签署认证协议。3．手册审核：认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核。4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质

5、量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。5．纠正措施：对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核，确定其被有效地纠正。6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量体系予以注册，并授予认证证书。7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。02具体实施步骤（一）组织准备阶段1．成立组织机构。根据体系管理要求，公司总经理为最高管理者，负责对体系的领导和监督；由最高管理者任命1名管理者代表，成立体系推进工作小组，明确其具体职责和权限。2．开展宣贯动员。在公司召开导入体系管理工作动员会后，各部门要

6、召开启动会议，向相关人员介绍质量管理的基本知识及系列标准的背景情况、基本概念和一般常识。3．制定工作计划。公司统一遴选确定认证单位和咨询单位。各部门根据要求，制定详尽的推进工作计划，在咨询单位指导下开展导入的各项工作。（二）学习培训阶段4．组织分层次培训。由咨询单位组织开展全员培训、管理者培训、文件编写培训，学习主要侧重于对体系认知和了解、标准的运用，健全和完善现有管理体系的现实意义；介绍依据标准运行管理体系的方法以及体系运行中的重点和难点；讲解流程化管理的特点、文件的设计和编写的方法等。5．开展全方位宣传，全面提升公司人员的质量意识，树立公司行政服务的质量形

7、象。（三）体系策划阶段6．进行管理体系诊断和现有管理流程识别与分析。根据标准要求，基于“凡是重复性的工作都需要制定流程”，将工作重点放在工作流程的梳理、健全和完善上。同时确定导入管体系管理需要重点解决的问题，识别、确定本公司所需的国家和行业的法律、法规、标准，使质量体系建立更具针对性，更符合实际情况。7．明确组织机构和职责。配合咨询老师考察、了解所属部门的职责、权限和各项工作的接口，确定部门、车间内部体系的组织机构，明确在质量管理体系中的职责。（四）体系文件编定阶段8．确定文件体系框架。拟定需编写的程序文件(制度)、必要的支撑文件及作业指导书的目录，指定编制单

8、位，按照提高工作效率、实行简约化管理的