iso iec fdis 17021-2010《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》

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1、GB/T27021—200×国际标准最终草案ISO/IEC17021合格评定——管理体系审核认证机构的要求Conformityassessment–Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems1ISO/IECFDIS17021目次前言IV引言V1范围12规范性引用文件13术语和定义14原则24.1总则24.2公正性34.3能力34.4责任34.5公开性34.6保密性34.7对投诉的回应35通用要求45.1法律与合同事宜45.1.1法律责

2、任45.1.2认证协议45.1.3认证决定的责任45.2公正性的管理45.3责任和财力56结构要求56.1组织结构和最高管理层56.2维护公正性的委员会57资源要求67.1管理层和人员的能力67.1.1总体考虑67.1.2能力准则的确定67.1.3评价过程67.2参与认证活动的人员67.3外部审核员和外部技术专家的使用77.4人员记录77.5外包78信息要求88.1可公开获取的信息88.2认证文件88.3获证客户目录88.4认证资格的引用和标志的使用88.5保密98.6认证机构与其客户间的信息交换9IVISO/IECFDIS170

3、218.6.1认证过程和要求的信息98.6.2认证机构的变更通知108.6.3客户的变更通知109过程要求109.1通用要求109.1.1审核方案109.1.2审核计划109.1.3选择和指派审核组119.1.4确定审核时间119.1.5多场所的抽样129.1.6传达审核组任务129.1.7说明审核组成员129.1.8审核计划的沟通129.1.9实施现场审核129.1.10审核报告149.1.11不符合的原因分析159.1.12纠正和纠正措施的有效性159.1.13补充审核159.1.14认证决定159.1.15作出决定前的行动1

4、59.2初次审核与认证159.2.1申请159.2.2申请评审159.2.3.初次认证审核169.2.4初次认证的审核结论179.2.5授予初次认证所需的信息179.3监督活动179.3.1总则179.3.2.监督审核179.3.3保持认证179.4再认证189.4.1再认证审核的策划189.4.2再认证审核189.4.3授予再认证所需的信息189.5特殊审核189.5.1扩大认证范围189.5.2提前较短时间通知的审核189.6暂停、撤消或缩小认证范围189.7申诉199.8投诉199.9申请组织和客户的记录1910认证机构的管

5、理体系要求2010.1可选方式2010.2方式一：与ISO9001一致的管理体系要求20IVISO/IECFDIS1702110.2.1总则2010.2.2范围2010.2.3以顾客为关注焦点2010.2.4管理评审2010.2.5设计和开发2010.3方式二：通用的管理体系要求2010.3.1总则2010.3.2管理体系手册2110.3.3文件控制2110.3.4记录控制2110.3.5管理评审2110.3.6内部审核2210.3.7纠正措施2210.3.8预防措施22附录A(规范性附录)为管理体系认证机构确定能力准则的一个示例

6、23附录B(资料性附录)确定管理体系认证机构能力准则的示例24B.1能力准则确定过程24B.2知识水平24B.3特定职能的能力要求24附录C(资料性附录)可能的评价方法26C.1概述26C.2记录审查26C.3意见反馈26C.4面谈26C.5观察26C.6考试27附录D(资料性附录)认证人员能力评价的示例28D.1概述28D.2能力评价过程29附录E(资料性附录)所期望的个人行为32附录F(资料性附录)第三方审核和认证过程33附录G(资料性附录)审核方案、范围和计划的其他考虑因素34G.1概述34G.2考虑因素34参考文献35IV

7、ISO/IECFDIS17021前言国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）构成了世界标准化的专业体系。ISO或IEC的国家成员机构通过这两个组织针对特定领域技术活动设立的技术委员会参与国际标准的制定。ISO和IEC的技术委员会在有共同兴趣的领域进行合作。其他与ISO和IEC有联络关系的政府间或非政府国际组织也参与相关工作。在合格评定领域，ISO合格评定委员会（CASCO）负责制定国际标准和指南。国际标准按照ISO/IEC工作导则第二部分所述的规则起草。国际标准草案提交各成员机构投票表决。国际标准草案只有获得75％的投票

8、成员机构通过，才能作为国际标准发布。请注意本文件的某些内容可能涉及专利权。ISO不负责识别任何专上述利权。ISO/IEC17021-2由ISO/CASCO制定。该国际标准提交ISO和IEC的成员机构表决，并获得这两个组织的批准。ISO/IEC170