新疆维吾尔自治区食品生产许可证审查员管理办法试行

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1、新疆维吾尔自治区食品生产许可证审查员管理办法（试行）（征求意见稿）第一条为进一步加强食品生产许可证审查员队伍建设，强化食品生产许可证审查员管理，明确审查工作责任，完善管理机制，规范审核行为，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》，结合我区实际，制定本办法。第二条本办法适用于食品和食品添加剂生产许可证审查员（以下统称“审查员”）的培训、注册、使用、考核和监督管理。第三条本办法中所称审查员指：通过参加国家食品药品监督管理总局组织的食品和（或）食品添加剂审查员考试，经国家食品药品监督管理总局注册（有效期内）的，并

2、在自治区行政区域内对申请食品和食品添加剂生产许可证企业从事实地核查的人员。第四条审查员经注册后，方可上岗。未取得相应资格证书的人员，不得从事核查工作。第五条各地结合本地实际情况，应建立技术专家库。技术专家必须经自治区食品药品审评查验中心和各地（州、市）批准，自治区食品药品监督管理局备案。未经批准、备案的人员不得作为技术专家参加核查工作。第六条—9—自治区食品药品监督管理局负责全区食品生产许可证审查人员的培训、申请注册、使用、考核、继续教育、监督管理工作及技术专家备案工作。自治区食品药品审评查验中心和各地（州、市）食品药品监督管理部门负责本部门和本地食品生产许可证

3、审查人员的推荐、使（聘）用、考核及日常监督管理工作，并负责建立技术专家库。自治区食品药品监督管理局将对各地（州、市）食品药品监督管理部门的审查员日常监管工作情况进行抽查。第七条申请食品生产许可证审查员的人员应当具备下列条件：（一）取得大专学历或初级专业技术职务任职资格并从事相关质量工作满五年；取得食品相关专业大专学历，从事相关质量工作满二年；（二）取得普通本科学历或中级专业技术职务任职资格并从事相关质量工作满二年；取得食品相关专业本科学历，从事相关质量工作满一年；（三）取得研究生以上学历或高级专业技术职务任职资格并从事相关质量工作满一年；（四）具有中等学历，从事

4、相关质量工作满五年的人员；（五）年龄在65周岁（含65周岁）以下身体健康、业务能力强、有责任心，能够掌握食品相关法律法规、技术标准以及审查细则等法律法规的人员。第八条—9—技术专家是指未取得审查员注册证书，但可以为企业现场核查提供技术咨询的专业技术人员。技术专家必须同时具备下列条件：（一）取得普通本科以上学历；（二）食品或食品相关专业中级以上专业技术职务任职资格；（三）从事食品或食品相关专业5年以上。第九条承担食品生产许可证审查工作的人员必须参加自治区食品药品监督管理局组织的统一培训和考试，合格后，方可向自治区食品药品监督管理局提出食品生产许可证审查员注册申请。

5、第十条申请食品生产许可证注册的，必须提供下列材料：（一）《食品生产许可证审查员注册申请表》一式2份；（二）学历或专业技术职务证书复印件2份；（三）近期二寸免冠彩色照片4张；（四）本人所在单位推荐意见。第十一条自治区食品药品监督管理局对符合条件人员的申请资料进行审查后报国家食品药品监督管理总局。第十二条　对已在国家食品药品监督管理总局注册，并在有效期内，经年度确认合格的审查员（新注册的审查员无需年度考核情况），即成为食品生产许可证审查员。各地（州、市）食品药品监督管理部门根据工作需要安排核查工作。第十三条—9—对在审查工作中成绩优秀的，经自治区食品药品审评查验中心

6、或各地（州、市）食品药品监督管理部门推考核合格后，确定为审查组长。审查组长名单报自治区食品药品监督管理局备案。第十四条审查组长应由熟悉国家相关法律法规、政策，富有核查工作经验，熟悉生产工艺流程、产品标准和质量检验，责任心强、办事公正、有组织协调能力的审查员担任。第十五条审查员必须参加自治区食品药品监督管理局组织的食品质量安全法律法规、产品审查细则和产品标准等相关培训。无故缺席的，不得再次注册。第十六条　工作职责（一）审查组长职责食品生产许可证核查工作实行组长负责制，核查组长具体负责以下工作：1．组织对企业执行的产品标准进行符合性审查，对企业申请材料进行审查。2．

7、对核查组成员工作分工，合理编制现场核查计划，严格按程序组织策划现场核查工作。3．主持召开首、末次会议，组织实施现场核查活动，主持核查组内部会议讨论核查情况。4．组织完成不符合项的开具和核查结论的确定，编制现场核查报告。5．代表核查组与企业沟通和联络，妥善处理核查活动中的异常和争议。6．协调核查组内各项工作，指导审查员独立完成任务。—9—7．为被核查单位保守商业秘密。8．完成与本次核查工作有关的其他有关事项。9．及时向企业所在地食品药品监督管理局反馈企业现场核查存在的问题。10．负责核查组廉洁自律工作。（二）审查员职责1．服从审查组长工作安排，认真执行现场核查任务

8、，按分工完成具体的核查工