套装式一次性宫腔组织吸引管s-4.3使用说明书201009

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1、雅洁牌套装式一次性宫腔组织吸引管S-4.3型使用说明书一、医疗器械生产许可证:赣食药监械生产许20080030号产品注册证:赣食药监械(准)字2010第2660266号产品标准号:YZB/赣1985-2010产品专利号:ZL200920141895.5二、产品主要结构由吸引管、外套可移动手柄杆及接口三部分组成。吸引管孔设在吸引管内下侧,同侧有尺标刻度,孔口为椭圆型。三、产品的主要性能及参数:1.本品采用环氧乙烷灭菌,无菌。2.吸引管的断裂力≥6N;3.在一个平面内双向30°弯曲反复10次应无折痕。4.管壁耐压60Kpa。四、适用范围:供妊娠期为5-7周的早早期妊娠妇女实施人工流产

2、手术使用。也可用于吸取子宫内膜活检用。五、使用说明1.使用本品应核定早孕日期方可使用;2.因管体有刻度,使用前无需探针探测宫腔深度;3.本品与吸引器配套使用。将吸引管与吸引器连接后给予负压,将吸引管与吸引器接头处折叠,沿子宫方向缓缓插入宫腔后将折叠处松开,顺时针或逆时针方向在宫腔内反复移动,吸引胚胎及胎盘组织,可以多次重复,观察所吸取的胚胎组织,胚囊完整或已达到终止妊娠目的即停止手术。手术须由医师操作。六、注意事项1.本品仅供一人一次性使用,每次用毕依据医院规定作销毁处理。2.使用前包装一旦破损、漏气则不得使用。3.应在有效期内使用。七、禁忌证:1.对塑料制品有过敏患者及具有子宫

3、内操作禁忌病例者;2.塑胶制品过敏者慎用。一、存储条件及有效期限1.贮存:本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉干燥、通风良好的环境内。2.灭菌日期见封口,有效期为自灭菌日期起二年。生产单位:江西诺德医疗器械有限公司售后服务单位:江西诺德医疗器械有限公司生产地址:江西省南昌市高新大道688号罗万工业园区联系电话:0791-87684220

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