妥布霉素滴眼液说明书

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1、妥布霉素滴眼液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：妥布霉素滴眼液英文名：TobramycinEyeDrops汉语拼音：TuobumeisuDiyanye【主要成分】本品主要成分为妥布霉素，其化学名为O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脱氧-D-链霉胺。结构式：分子式：C18H37N5O9分子量：467.52【性状】本品为无色或几乎无色的澄明溶液。【适应症】本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器

2、的局部感染。【规格】5ml:15mg【用法与用量】滴于眼睑内。轻、中度感染：一次1～2滴，每4小时1次；重度感染：一次2滴，每小时1次。【不良反应】偶见局部刺激症状，如：眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等；罕见过敏反应。【禁忌】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。【注意事项】1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应，应立即停药。3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起

3、真菌感染。4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。5．在启用后最多使用四周【孕妇及哺乳期妇女用药】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分泌入乳汁，故孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。【儿童用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。【老年患者用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。【药物相互作用】1.本品与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展

4、至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。2．本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。3．本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。4．本品与多粘菌素类合用，

5、可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。5．本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免出现肾毒性或耳毒性。【用药过量】未进行该项实验且无可考参考文献【药理、毒理】本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3～5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏

6、感。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产β内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。【药代动力学】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，5毫升/支或8毫升/支。【有效期】24个月【执行批准】《中国药典》2010版二部国家药品标准YBH17182006【批准文号】国药准字H200658

7、31【生产企业】企业名称：武汉天天明药业有限责任公司生产地址：湖北省武汉市硚口区古田路5号