雅培艾滋病检测试纸检测原理、方法、局限性

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1、雅培艾滋病检测试纸检测原理、方法、局限性雅培艾滋病检测试纸产品名称通用名称：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体诊断试剂盒（胶体硒法）英文名称：DetermineHIV-1/2包装规格10个测试/板；100个测试/包装袋雅培艾滋病检测试纸预期用途用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析，检测全血、血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体，用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV-2抗体。本品仅用于无偿献血的现场初筛，上公开课本品检测阳性者，需进行进一步确定。雅培艾滋病检测试纸检验原理本试剂是利用免疫层析法原理定性测定血样中HIV-

2、1/2抗体。加样本入反应条，样品迁移通过结合物包被处，与硒胶体-抗原结合物混合重组结合，此混合物继续迁移通过固相包被的合成肽和重组抗原的病人结果窗口。如果样品中含有HIV-1/2抗体，抗体将会与硒胶体-抗原结合，并在病人窗口处被固相包被的合成肽和重组抗原所捕获，形成一条红线。如果样品中不含有HIV-1/2抗体，硒胶体-抗原结合物将会通过病人窗口而不与固相包被的合成肽和重组抗原结合，则没有一条红线形成。为了确保结果有效，在反应条中含有质控条带。雅培艾滋病检测试纸样本要求雅培艾滋病检测试纸样品采集：*采集静脉的血清，血浆和全血静脉采

3、集人血清，血浆和全血必须在无菌条件下，并避免样品溶血。注：对全血和血浆样品，必须使用EDTA抗凝管（吸管）*末梢全血的采集：在采集末梢血样品前，在清洁干燥处放一个EDTA毛细管1、对成人和一岁以下的儿童可选择中指，无名指和食指（任何一个胼胝端）采集，用湿热毛巾或热水来温暖手增加血液循环。2、用酒精洁手指，然后凉干。3、手掌向上，将穿刺针置于指尖，紧靠手指并刺破皮肤，将穿刺针头丢弃于尖锐危险品容器里。4、用无菌纱布擦掉第一滴血。5、将手指的高度置低于肘部，间歇性的挤压穿刺手指数次，滴血在试纸上，也可以用吸管吸出血液滴在试纸上。雅培

4、艾滋病检测试纸血样保存：如果是血清和血浆样品收集后7天内检测，样品须放在摄氏2-8度保存，如果大于7天则须冷冻保存，低于零下20度。*如果静脉全血样品收集后7天内检测民，可将样品放在摄氏2-8度保存，不能冷冻全血样品*末梢全血样品必须马上测定。雅培艾滋病检测试纸检验方法雅培艾滋病检测试纸检验程序10条一组的样品反应条可折断并撕开分开单独使用，注意：分开使用时必须从右边开始，左边有试剂批号和效期。（1）去掉每个测条的外包装（2）对血清或血浆样品：a、加50ul血b、等最少15分钟（最多60分钟）然后读取结果（3）对全血样品（静脉血

5、）：a、加50ul血b、直至血液吸入样本垫然后加入1滴Chase缓冲液c、等最少15分钟（最多60分钟）然后读取结果（4）对全血样本（手指血）：a、加50ul血于试纸反应垫中b、直至血被试纸全部吸收后，然后加入1滴Chase缓冲液c、等最少15分钟（最多60分钟）然后读取结果雅培艾滋病检测试纸检测结果阴性:一条红线，没有感染HIV；阳性:二条红线，感染了HIV；无效:无红线，需要重新购买艾滋病检测试纸检测。因为试纸是通过血液渗透进行检测的，如果血液加的太少，或者血液浓度太高，无法让试纸渗透湿润，就会无效。雅培艾滋病检测试纸检测方

6、法的局限性*DetermineHIV-1/2的设计用于人血清、血浆和全血检测HIV-1和HIV-2抗体，其它体液和混合样品可能得不到准确的结果。*病人条颜色深浅程度与血液中抗体的效价不一定有关。*（此方法非确认测试），阴性结果不能排除受HIV病毒感染的可能，造成假阴性情况可归类为：1、当感染者抗体水平低于产品测试纸灵敏度极限时（比如：早期血清转化样本）2、当特殊HIV病毒变异株感染样本其抗体不怀此产品包被抗原起反应睦3、当可能的个别特殊人样本造成的无反应性4、样本处理不当造成检测误差时对于阴性的结果，建议结合临床状况（比如：症状

7、或高危因素）综合考虑。*阳性结果建议去疾控中心做进一步确珍检测。*不用缓冲液的全血血浆样品可能会得到不正确的结果。艾滋病检测专业网站：艾滋病艾友网