关于高温季节药品贮存管理检查情况的通报

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1、关于高温季节药品贮存管理检查情况的通报各医疗单位：自7月份以来，我县出现了持续高温天气，高烧、腹泻、心血管疾病等高温季节常发病患者增多，为确保人民群众用药安全有效，我局组织药品监管人员对部分医疗机构药品贮存管理进行了专项检查，现通报如下：一、基本情况本次专项检查共抽查医疗机构11家，其中县级医疗机构3家，中心卫生院4家，乡镇卫生院1家，民营医疗机构2家，村社区卫生服务站1家。二、存在的主要问题检查组现场检查了各单位常温库、阴凉库、冰箱的温度和温湿度记录及药品贮存情况。询问了相关人员药品储存知识，认为通过去年医疗机构规范化药房建设，各医疗机构在药房、药库的硬件设施条件和质量管理水平都上了一个台

2、阶，药品质量意识明显提高，大都能按要求和规定做好药品的贮存养护工作，但也发现了一些问题：（一）7月5号上午：定塘中心卫生院、新桥卫生院门诊药房室内温度34℃，未开空调。应在冷藏（2-10℃，下同）条件下保存的注射用头孢哌酮钠未置冰箱，直接放置在室温之中。4（二）7月26号下午：鹤浦中心卫生院门诊药房使用空调降温后，室内温度25℃。注射用头孢哌酮钠未置冰箱内，直接放置在室温之中。（三）7月27号下午：县第一人民医院阴凉库室内温度20℃，发现下列药品：注射用头孢哌酮钠、注射用头孢地噻钠、静脉注射用丙种球蛋白、注射用重组人白介素Ⅱ、重组人粒细胞集落刺激因子注射液、注射用盐酸吡柔比星等生物制品、抗生

3、素、抗肿瘤药物均应冷藏贮存的药品未放置冷藏环境中。（四）8月1号：墙头镇洋北村社区卫生服务站，室温35℃，未开空调，所有药品均在室温中贮存。上述这些不符合药品贮存条件的贮存环境严重影响到在有效期内药品的质量，也严重影响到患者用药的安全有效。三、原因分析（一）领导重视不够个别医疗机构领导认识上有误区，为片面追求经济效益而减少费用支出，置药品质量于不顾，规定药房的空调只有在35℃以上使用；也有的医疗机构领导认为药房配置空调只是为了应付规范化药房建设需要，个别卫生院连空调的电源插头都未安装；也有的医疗机构领导重医轻药，认为处于第一线的医生空调都没有用上，也不准药房使用空调。（二）药房管理人员缺乏专

4、业知识4个别药品管理人员对药品标准“贮藏”项下的常温处、阴凉处、凉暗处、冷处保存的概念模糊不清，没有从根本上加以区别。（三）养护不仔细，流于形式药品养护人员对部分药品的特殊贮藏要求未加以仔细查看，凭经验开展对药品保管和养护工作。本次检查中发现的注射用头孢哌酮钠就是一个典型的例子。注射用头孢哌酮钠舒巴坦纳在阴凉状态下保存，但注射用头孢哌酮钠由于对热不稳定，必须在冷藏条件下贮存，否则导致该药品分解而无效。检查中个别医生反映该药使用后没有效果，从理论上分析与贮存温度有关。（四）县级医院使用冰箱贮存冷藏药品与医疗规模不相适应。如县第一人民医院现有冰箱4台，贮存的冷藏药品的量未到现有冷藏药品的四分之一

5、，假如再增加一倍冰箱也不能解决所有需要冷藏的药品的贮存问题。（五）除上述存在的明显违法药品标准“贮藏”项下规定之外，个别医疗机构由于在满足自身用药的前提下，还承担着本乡镇分院、门诊部、村社区卫生服务站用药的配送工作，所以对药品的储备在量上增加更加突出，原有的药品库房空间不足，导致部分药品直接堆放在地上。石浦中心卫生院大输液仓库中部分大输液外包装已发霉。四、整改措施与要求（一）要长期树立药品是特殊商品，药品质量无小事的观念。（二）4对不符合药品贮藏要求的单位，检查组均提出了整改要求，鉴于县第一人民医院增添冰箱已不能解决需要冷藏药品的贮存问题，建议县第一人民医院尽快配置移动式冷库，在该设备未到位

6、之前，要采取一切办法确保冷藏药品质量安全有效。（三）加强对上述药品监督抽样检验。对于部分医疗单位存在的未按贮藏要求的药品经抽样检验合格后方可使用。（四）对于仍未按照药品贮存条件贮存药品的单位，一经发现，将按违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其它不符合药品标准规定的”予以查处。  二00五年八月九日4