复方聚乙二醇电解质散说明书

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1、核准日期：2007年04月11日恒康正清复方聚乙二醇电解质散说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。警示语：肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用。[药品名称]通用名称；复方聚乙二醇电解质散商品名称：恒康正清英文名称：PolyethyleneGlycolElectrolyePowder汉语拼音：FufangJuyi'erchunDianjiezhiSan[成份]本品为复方制剂，其组分为：每盒由A、B、C各1包组成，A包含氯化钾0.74g，碳酸氢钠1.68g；B包含氯化钠1.46g,硫酸钠5.

2、68g，C包含聚乙二醇400060g.加水配成1000ml溶液，即成Na+125mEq/L、K+10mEq/L、HCO3-20mEq/L、SO42-80mEq/L、CI-35mEq/L及PEG400015mEq/L的等渗性全肠灌洗液。[性状]本品系白色粉末，易溶于水，其水溶液味微咸。[适应症]术前肠道清洁准备；肠镜、钡灌肠及其它检查前的肠道清洁准备。[规格]A包：氯化钾0.74g，碳酸氢钠1.68g；B包：氯化钠1.46g，硫酸钠5.68g；C包：聚乙二醇400060g。[用法用量]1、配制方法（每1000ml）：取本品一盒（内含

3、A、B、C各1小包），将盒内各包药粉一并倒入带有刻度的杯（瓶）中，加温开水至1000ml搅拌使完全溶解，即可服用。2、服用方法及用量：术前肠道清洁准备，用量为3000-4000ml，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分钟服用1次，每次250ml，直至服完或直至排出水样清便。肠镜、钡灌肠及其它检查前的肠道清洁准备，用量为2000-3000ml，服法相同。[不良反应]常见有恶心、饱胀感；少见有腹痛、呕吐、肛门不适等一过性消化道反应。另个别病例可能出现与过敏性反应有关的荨麻症，如贲门撕裂出血、食道穿孔、心跳骤停、肺水肿引起

4、的呼吸困难、呕吐和误吸引起胸部X线蝴蝶样浸润等。[禁忌]肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人。[注意事项]1、严重溃疡性结肠炎患者慎用。2、服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间为3小时，排空时间约为1小时。可在手术、检查的前一天下午开始服药。3、服药前3-4小时起至手术或检查完毕止，患者不得进食固体食物。4、服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。5、严格遵守本品配制方法。6、按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。7、开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患

5、者可能感到腹胀，如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。[孕妇及哺乳期妇女用药]尚未明确。只有在十分必要情况下才能应用于孕妇。[儿童用药]儿童使用的安全和有效性尚不确定。[老年患者用药]遵医嘱用。[药物相互作用]服用本品前1小时口服的其它药物可能会从消化道中冲走，从而影响人体对该药物的吸收。[药物过量]尚未见超剂量使用后相关资料。[药理毒理]药理作用：本品通常在4小时内导致腹泻，快速清洁肠道。聚乙二醇4000的渗透活性和电解质的浓度不影响离子或水的吸收或排出。大量应用对液体或电解质平衡

6、无明显改变。毒理作用：本品小鼠试验口服最大耐受量为83.25g/kg，未见毒性反应。[药代动力学]聚乙二醇电解质散口服，聚乙二醇总的吸收量甚微，仅0.06%，且其90%以原型从尿中排出。血浆中尚未见其存在。[贮藏]密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。配成的溶液宜冰箱保存，并在48小时内使用。[包装]铝塑复合膜每盒装A、B、C各1包。[有效期]36个月[执行标准]国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-229）-2004Z[批准文号]国药准字H20020031[生产企业]企业名称：江西恒康药业有限公司生产地址：江西省上饶

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