可见异物培训测试题

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1、可见异物培训测试题一、名词解释（5分*5＝25分）可见异物白点　微量沉积物　摇不散的沉淀　纤维　二、填空题（2分*15＝30分）1、注射剂、滴眼剂应在条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时踢除产品2、检查时限为＿＿秒3、实验室检测时应避免引入可见异物，当供试品溶液的容器（如不透明、不规则形状容器等）不适于检测，需转移至时，均应在＿＿的洁净环境，（如层流净台）中进行4、不反光的白色背景供检查5、供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的每次检查拿取＿支（瓶）；10ml以上的每次检查拿取＿支6、检查人员条件：远距离和近距离视力测验，均应为（矫正后视力应为5.0或5.

2、0以上）；应7、可见异物检查法和8、既可静脉用也可非静脉用的注射剂应执行的标准9、可见异物检查时光照度可在范围内调节。10、细小蛋白絮状物或蛋白颗粒　系指半透明的小于约的絮状沉淀或蛋白颗粒三、判断题（2分*5＝10分）1、20支混悬型滴眼剂检出1支有色块，结果判定为合格（）2、20支混悬型滴眼剂检出1支有玻屑，结果判定为不合格（）3、20支溶液型静脉用注射液检出1支有玻屑，结果判定为不合格（）4、20支溶液型静脉用注射液检出2支有小于2mm纤毛，结果判定为不合格（）5、20支溶液型滴眼剂检出2支有小于2mm纤毛，结果判定为合格（）四、问答题1、可见异物检查时光照度如何选择？（10分

3、）2、阐述溶液型非静脉用注射液检查法？（10分）3、取某批号溶液型滴眼剂20支，做可见异物检查，结果发现有两支里面有2mm以下的白点，另取同批号样品20支同法复试，发现有1支有小于2mm的纤毛，问该批号溶液型滴眼剂可见异物是否合格并阐明原因。（15分）