高锰酸钾滴定液配制标准操作规程

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1、XXXX制药股份有限公司标准操作规程标题：高锰酸钾滴定液配制标准操作规程生效日期年月日页次：1/2编号：SOP－QC－084－01颁发部门：质量管理部新订□修订□原文件号：编制：部门审核：QA审核：批准：分发部门：QC。目的：建立一个高锰酸钾滴定液配制操作规程，正确配制。范围：适用于QC高锰酸钾滴定液的配制。责任者：QC主任、化验员。规程：1.本标准引自《中国药典》2010年版二部附录。2.程序2.1.仪器：药物天平、量筒、烧杯、玻棒、温度计、滴定管。2.2.试剂：水、高锰酸钾、草酸钠、硫酸。2.3.操作方法：取高锰酸钾3.2g，加

2、水1000ml煮沸15分钟，密塞，静置2日以上,用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀。2.4.标定：取在105℃干燥至恒重的基准草酸钠约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水250ml与硫酸10ml，搅拌使溶解，自滴定管中迅速加入本液约25ml（边加边振摇，以避免产生沉淀），待退色后，加热至65℃，继续滴定至溶液显微红色并保持30秒钟不退；当滴定终了时，溶液温度应不低于55℃，每1ml的高锰酸钾滴定液（0.02mol／L）相当于6.70mg的草酸钠。根据本液的消耗量与草酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。如需用高锰酸钾酸滴定液（0.002mol／L

3、）时，可取高锰酸钾滴定液(0.02mol／L)加水稀释，煮沸，放冷，必要时滤过，再标定浓度。2.5.本滴定液的浓度C(mol／L)按下式计算：式中：M为基准草酸钠的称取量(mg)；V为本滴定液的消耗量(m1)；335.0为与每1ml的高锰酸钾滴定液(1.000mol／L)相当的以mg表示的草酸钠的质量。XXXX制药股份有限公司标准操作规程标题高锰酸钾滴定液配制标准操作规程颁发部门质量管理部编号SOP－QC－084－01页次：2/23.保存期：三个月。4.贮藏：置具玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密闭保存。