127 麸炒山药饮片检验操作规程

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1、内蒙古王爷地生物制品有限公司文件名称麸炒山药饮片检验标准操作规程编号ZL-03-126-01编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备部供应储运部人事行政部营销部财务部份数2目的:建立麸炒山药饮片检验标准操作规程,使其检验操作标准化。范围:本规程适用于麸炒山药饮片的检验操作。职责:质量管理部、质检员对本规程的实施负责。内容:1.仪器与用具1.1天平(感量分别为0.01g、0.1mg与0.01mg)、毫米刻度尺、显微镜、喷雾器、粉碎机、薄层铺板器、紫外光灯(365nm)、恒温水浴锅、烘干箱、套筛。1.21.2载玻片、盖玻

2、片、冷凝管、漏斗、滤纸、蒸发皿、层析缸、硅胶G薄层板、称量瓶、移液管、干燥器、定量毛细管、刻度吸管、分液漏斗、具塞锥形瓶、碘瓶、容量瓶、量筒。2.试液(除另有规定外,所用试剂均为分析纯)。2.1二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、浓氨试液2.210%磷钼酸乙醇溶液2.3对照品3.操作方法3.1【性状】感官鉴定形状、大小(量出长度,直径)、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味,记录。3.2【鉴别】3.2.1显微鉴别用药匙取供试品少许,置载玻片上,滴加甘油醋酸试液,盖上盖玻片,置显微镜下观察组织特征,记录。内蒙古王爷地生物制品有限公司3.2.2薄层色谱3.2.2.1供试品溶液的制备取

3、供试品粉末5g,加二氯甲烷30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲炕1ml使溶解,作为供试品溶液。3.2.2.2对照品溶液的制备另取山药对照药材5g,同法制成对照药材溶液。3.2.2.3点样与展开照薄层色谱法标准操作规程(ZL-03-140-01)试验,用定量毛细管吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯一甲醇一浓氨试液(9:1:0.5)为展开剂,展开,取出晾干。3.2.2.4喷雾显色用喷雾器均匀喷以10%磷钼酸乙醇溶液,置干燥箱中在105℃加热至斑点显色清晰。3.2.2.5检视供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的

4、斑点。3.3【检查】照灰分检查法标准操作规程(ZL-03-151-01)检验,总灰分不得过5.0%;酸不溶性灰分,不得过1.0%。照水分测定法标准操作规程(ZL-03-141-01)检验,不得过10.O%。3.4【浸出物】照浸出物测定法标准操作规程(ZL-03-143-01)的水溶性浸出物项下的冷浸法测定,不得少于7.0%。4.备注(试液的配制)4.1甘油醋酸试液4.210%磷钼酸乙醇溶液

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