超标、超常检验结果调查表

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1、超标、超常检验结果调查表基本项目样品名称：入库序号/批号：项目：调查项目结论样品检查1、核对样品的品名、编码、批号或入库序号是否正确？2、核对样品的外观是否正常？3、是否按照规定程序进行取样(取样开桶/箱的数量、取样洁净环境等)？4、取样操作是否无偏差因素？(污染、混淆、受潮、引入异物等)是□否□是□否□是□否□是□否□标准和计算1、所使用的检验标准是否现行版本？2、是否有标准打印错误？3、有效数字的取舍是否正确？4、是否无数字抄写错误(检查原始记录)？5、计算是否正确？6、是否严格按标准进行操

2、作？7、是否符合相关的实验室技术管理规范要求？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□标准品及试验用品1、对照品、标准品、比色液等是否正确？2、以上标准用品是否在有效期内？3、标准或对照品溶液是否配制正确（称样量、稀释等）且在有效期内？4、使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜、滤纸或其它试验用品是否正确（型号、规格等级、厂家等）？5、使用以上试验用品是否在有效期内？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□仪器1、是否使用正确的仪器（型号、精度等）和玻璃仪器（容量瓶、移液管等）

3、？2、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态？3、所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确？4、所用仪器自检和使用中是否正常？5、使用计量器具时工作状态是否正确（如：天平是否水平？）是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□人员1、取样及检验人员是否经过培训认证合格后上岗？2、检验员对此检品是否有足够的检验经验？是□否□是□否□其它1、同行或同期其它检品是否正常？是否无类似情况？2、该异常情况是否不影响其它检品？3、检品生产工艺是否未变？所用原材料是否未变化？4、依据年度回顾表判断该结果是否正常

4、？是□否□是□否□是□否□是□否□操作依据各检验项目不怀进行调查（见后续附表，包装材料检验则仅进行基本项目调查）调查结论：□实验室偏差□超标检验结果□超常检验结果□其它原因分析：调查者：日期：超标、超常检验结果调查表微生物检验样品名称：入库序号/批号：项目：调查项目结论洁净操作1、是否注意无菌操作？2、取样器及样品容器是否灭菌、消毒？3、净化台工作是否正常有效？是否是否是否检验操作1、检验用品：培养基灭菌是否符合要求？培养皿及其它检验用品是否无菌？2、阴、阳性对照：该月菌种验证是否正常？培养基验

5、证是否正常？阳性对照显示是否正确？阴性对照显示是否正确？3、操作：检验操作前的清洁准备是否有效？样品的预处理是否正确？称量是否正确？是否有样品混淆的可能？检验过程是否注意无菌操作？微生物鉴别是否严格按照程序进行？分离培养是否正确？是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否调查结论：实验室偏差超标检验结果超常检验结果其它薄层色谱检查法名称：入库序号/批号：项目：调查项目结论样品制备及前准备1、是否使用正确的薄层板？（正相、反相、规格、厚度等）2、点样针是否不存在可能的交叉污染？3、供试品称样量是否正

6、确？4、加入试剂及次序是否正确？5、加入试剂的量、浓度及配制是否正确？6、转移及定量稀释或定容是否规范？7、展开剂配制是否准确？8、必要时对照溶液是否按要求临用新制？9、点样是否正确？（点样量、点样直径等）10、是否在必要时同行空白溶剂试验确保无干扰？11、展开剂混溶是否良好？错误！链接无效。仪器设置及操作1、比移值同标准参考值比较是否在正常范围内？2、显色是否正确？（荧光、碘蒸气、化学喷雾显色剂）3、须分离的斑点是否分离完全？展开距离是否正确？4、斑点是否有拖尾现象？5、操作是否完全依照检验方

7、法执行？6、薄层板是否经过必要的活化处理？7、所用试剂是否根据临用新制的要求进行操作？8、展开方式是否正确？（使用饱和或不饱和展开，有否内衬滤纸等）9、检测灵敏度是否足够？是否是否是否是否是否是否是否是否是否调查结论：实验室偏差超标检验结果超常检验结果其它超标、超常检验结果调查表原因分析：紫外、可见分光光度法调查项目结论样品制备及前准备1、称样量少于25mg的对照品是否在微量天平上称定？2、样品称定前是否搅拌均匀？3、加入试剂及次序是否正确？4、加入试剂的浓度或配制是否正确？5、对于需加水崩解的

8、片剂，是否在崩解后再加适量的溶剂置水浴上加热煮沸？6、加热过的溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度？7、溶液过滤后是否弃去初滤液？8、滤置烧杯中的滤液是否及时测定？是否无溶液挥发影响？9、对于需要稀释的样品，稀释步骤是否正确？10、空白溶液配制是否和样品、对照品溶液使用同批试剂？是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否仪器设置及操作1、测定前，紫外分光光度计是否稳定？2、自动进样器与蠕动泵开关是否打开？3、测定时，比色皿是否干净？所用比色皿光程是否合适？4、调用方法是否正确？5、方法设置是否无