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时间:2021-10-10
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1、指标评分1.药物治疗与症状出现的时间关系(1)初次治疗5-90天;后续治疗1-15天(2)初次治疗<5天或>90天;后续治疗>15天(3)停药时间;≦15天2.病程特点(1)停药后8天内ALT从峰值下降≧50%(2)停药后30天内ALT从峰值下降≧50%(3)持续用药ALT下降水平不确定3.危险因素(1)饮酒或妊娠(2)无饮酒或妊娠(3)年龄≧55岁(4)年龄<55岁4.伴随用药(1)伴随用药与发病时间符合(2)已知伴随用药的肝毒性且与发病时间符合(3)有伴随用药导致肝损伤的证据(如再用药反应等)5.除外其他非药物因素+2+
2、1+1+3+20+10+10-1-2-321-2-32102甲型、乙型或丙型病毒性肝炎;胆道阻塞;酒精性肝病(AST/ALT≧2);近期高血压或心脏病发作史;潜在其他疾病;CMV、EBV或HSV感染(1)除外以上所有因素(2)可除外4-5个因素(3)可除外1-4个因素(4)高度可能为非药物因素6.药物肝毒性的已知情况(1)在说明书中已注明(2)曾有报道但未在说明书中注明(3)无相关报告7.再用药反应(1)阳性(单纯用药后ALT升高>2倍正常值)(2)可疑阳性(ALT升高>2倍正常值。但同时伴有其他因素)(3)阴性(ALT升高
3、<2倍正常值)(4)未再用药1-20注:最后判断:>8高度可能;6-8可能性大;3-5可能;1-2不大可能;≦0可除外
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