芬苯达唑粉批检验记录

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1、#######制药有限公司批检验记录品名规格批号审核人批准人年月日#######制药有限公司半成品检验记录品名芬苯达唑粉检验日期批号规格100g︰5g检验依据企业内控标准【检查】外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，结果：。干燥失重取本品 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（附录78页），结果见附页。【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试液校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当

2、于29.94mg的C15H13N3O2S。结果见附页。检验人：复核人：#######制药有限公司干燥失重检验记录编号12公式符号空称量瓶℃干燥至恒重（g）第一次第二次第三次恒重值(瓶+样)干燥前m0样品重（g）m(瓶+样)℃干燥至恒重(g)第一次第二次第三次恒重值m1计算公式×100%m0–m1m检验结果1（%）检验结果2（%）检验结果（%）标准规定规定减失重量不得过（%）结论检验人：复核人：#######制药有限公司非水溶液滴定法检验记录品名：批号：规格：检验室温度：℃检验室相对湿度：％指示液：检验时间：年月日标准滴定液：标示浓度：测定方法：取本品约0.2g，精密称定，加冰

3、醋酸20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试液校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.94mg的C15H13N3O2S。编号12取样量W样（g）消耗滴定液量W试（ml）计算公式×100％=1(%)×100％=2(%)×100％=检验结果（%）相对平均偏差（%）标准规定应为标示量的95.0%～105.0％结论检验人：复核人：#######制药有限公司成品检验记录品名芬苯达唑粉检验日期批号规格检验依据《中华人民共和国兽药典》2010年版一部【鉴别】取本品，加甲醇振摇使芬苯达唑溶解，用

4、甲醇稀释制成每1ml中约含芬苯达唑7µg的溶液，滤过；取滤液，照紫外-可见光光度法（附录26页）测定，在270～350nm的波长范围内测定，在nm得波长处有最大吸收.【检查】外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，结果：。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（附录78页），结果见附页。装量按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。（袋+样）重（g）空袋重（g）样重（g）平均装量（g）（规定平均装量不少于标示装量，每袋装量不少于标示装量的97%）【含量测定】检测过程及结果见附页：检验者：复核者：######

5、#制药有限公司干燥失重检验记录编号12公式符号空称量瓶℃干燥至恒重（g）第一次第二次第三次恒重值(瓶+样)干燥前m0样品重（g）m(瓶+样)℃干燥至恒重(g)第一次第二次第三次恒重值m1计算公式×100%m0–m1m检验结果1（%）检验结果2（%）检验结果（%）标准规定规定减失重量不得过（%）结论检验人：复核人：#######制药有限公司非水溶液滴定法检验记录品名：批号：规格：检验室温度：℃检验室相对湿度：％指示液：检验时间：年月日标准滴定液：标示浓度：测定方法：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/

6、L)滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试液校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.94mg的C15H13N3O2S。编号12取样量W样（g）消耗滴定液量W试（ml）计算公式×100％1(%)×100％=2(%)×100％=检验结果（%）相对平均偏差（%）标准规定应为标示量的90.0%～110.0％结论检验人：复核人：