药典凡例考试及答案

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1、药典凡例考试及答案药典凡例考试及答案《凡例》学.效果测试1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《》组织规定和颁布实施。2、《中国药典》由、、、及其组成。3、凡例是为正确用法《中国药典》进行药品质量检定的，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问題的统一规定。4、GMP是《》的缩写。5、《中国药典》的英文名称为PharmacopoeiaofthePeoplesRepublicofChina；英文简称为ChinesePharmacopoeia；英文缩写为。6、通则主要收载、和指导原则。制剂通则系根据药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本

2、技术要求；7、全部药品的生产工艺应经，并经国务院药品监督管理部门，生产过程均应符合的要求。8、溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到中溶解；9、物理常数包括相对密度、、熔点、凝点、、、、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的，是评价药品质量的主要指标之一。10、阴凉处系指。常温系指。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指。11、本版药典用法的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩尔/升）表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时，用“”表示，以示区分。12、水浴温度除另有规定外，均指℃

3、。微温：。室温。13、符号“%”表示百分比，系指的比例；14、%（ml/g）表示。%（g/ml）表示。15、缩写“ppm”表示。16、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在药典凡例考试及答案的重量；17、试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的（或水分，或溶剂）扣除。18、试验用水，除另有规定外，均系指。19、粗粉指能全部通过，但混有能通过不超过的粉末。20、细粉指能全部通过，并含能通过不少于的粉末；21、称取3.00g，系指

4、称取重量可为。取约3.00g，系指称取重量可为。22、保留三位有效数字：2.324→2.326→2.335→2.32501→答案：1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织规定和颁布实施。2、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。3、凡例是为正确用法《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问題的统一规定。4、GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。5、《中国药典》的英文名称为PharmacopoeiaofthePeoplesRepublicofChina

5、；英文简称为ChinesePharmacopoeia；英文缩写为ChP。6、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系根据药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；7、全部药品的生产工艺应阅历证，并经国务院药品监督管理部门批准，生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。8、溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂10不到30ml中溶解；9、物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、汲取系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。10、阴凉处系指不超过

6、20℃。常温系指10--30℃。除另有规定外，贮药典凡例考试及答案藏项下未规定贮藏温度的一般系指室温。11、本版药典用法的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩尔/升）表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时，用“YYYmol/LXXX溶液”表示，以示区分。12、水浴温度除另有规定外，均指98～100℃。微温：40～50℃。室温10～30℃。13、符号“%”表示百分比，系指重量的比例；14、%（ml/g）表示表示溶液100g中含有溶质若干毫升。%（g/ml）表示表示溶液100ml中含有溶质

7、若干克。17、“2ppm”表示百万分之二。18、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg的重量；17、试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。18、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。19、粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。20、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；21、称取3.00g，系指称取重量可为2.995--3.005

8、g。取约3.00g，系指称取重量可为2.70--3.30g。22、保留三位有效数