兽药GSP各类记录

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1、..-培训方案(培训方案)编号：培训目的培训容方案培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注..word.zl-..-拟定：核准：审查：员工个人安康档案编号：　　　　　　　　　　　　　建档时间：　　　　　　　　　性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查工程检查结果采取措施..word.zl-..-..word.zl-..-设施设备一览表编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人..word.zl-..-兽药列/储存环境温湿度记录表编号：货区：表号：适宜温度围

2、　～　℃适宜相对湿度围～　%年月日期上　　　午下　　午记录员库温度℃相对湿度%调控措施采取措施后库温度℃相对湿度%调控措施采取措施后温度℃湿度%温度℃湿度%..word.zl-..-..word.zl-..-养护设备检修维护记录编号：序号设备名称检修时间工作状况维护容更换部件调试结果检修负责人备注..word.zl-..-..word.zl-..-..word.zl-..-兽药质量评估记录编号：通用名称商品名称剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业评估时间评估人评估容1．对供货单位合法资格和质量信誉的评估是否索取供货单位的?

3、兽药生产〔经营〕许可证?和?营业执照?是□否□“证照〞复印件是否加盖了供货单位的原印章是□否□“证照“是否在其注明的有效期之是□否□“证“和〞照“的相关容是否一致是□否□“证照“上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址一样是□否□是否索取供货单位的GMP、GSP认证证书的复印件是□否□“证书“是否加盖了供货单位的原印章是□否□对GMP或GSP认证证书的真实性进展查验是□否□“证书“是否在其所注明的有效期之是□否□供货单位两年来是否被农业部、省、市兽药管理部门通报是□否□2.对采购兽药进展合法性和质量可靠性的评估是否索取所采购

4、兽药产品批准文号批件和兽药质量标准的复印件是□否□上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章是□否□所采购兽药是否在供货单位的生产或经营围之是□否□所采购兽药是否在本企业的经营围之是□否□所采购兽药是否是畜牧兽医行政管理部门要求停顿或暂停生产、销售和使用的兽药是□否□兽药外观的形状是否符合要求是□否□兽药外包装及标识是否符合要求是□否□采购的兽药是否是抽验合格的兽药是□否□采购的兽药是否是曾有发生严重不良反响报到的兽药是□否□3.对供货单位兽药销售员合法资格的评估供货单位兽药销售员是否持有“企业委托授权书“原件是

5、□否□供货单位兽药销售员是否提供原件及复印件是□否□“企业委托授权书“原件是否加盖有供货单位和法定代表人的印章是□否□“委托授权书“是否注册有被委托授权人、委托授权的围、权限和有效期限是□否□供方销售员的是否与“委托授权书“上所注明的被委托授权人为同一人是□否□4.对首营企业和首营品种的评估..word.zl-..-是否执行?首营企业审核程序?和?首营品种审核程序?是□否□5.购进合同评估是否签订有明确质量条款的购进合同供货单位为兽药生产企业时，购进合同中是否明确：〔1〕兽药质量符合质量标准和有关质量要求〔2〕兽药附产品合格证；〔

6、3〕兽药包装符合有关规定和货物运输要求。是□否□评估意见：评估：质量负责人意见负责人：年月日企业负责人意见负责人：年月日..word.zl-..-首营企业审批表编号：填表日期：企业名称类别兽药生产企业□兽药经营企业□拟供品种详细地址邮政编码联系人联系许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可围有效期至年月企业地址发证机关发证日期年月日营业企业名称注册号..word.zl-..-执照法人代表人经济性质注册资金经营围经营方式企业地址发照机关发照日期年月日GMP证书与编号有效期限业务部门意见负责人：年月日质量信誉实地考察结论：考察人：年

7、月日审核意见质量管理部负责人：年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理：年月日注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。..word.zl-..-首营品种审批表编号：填表日期：通用名称商品名称规格单位生产企业兽药性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字：日期：业务部门主管意见负责人签字：日期：质量管理部门意见负责人签字：日期：负责人审批意见□同意进货□不同意进货负责人签字：日期：注：附兽药批准文号、标签

8、说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。..word.zl-..-..word.zl-..-兽药购进记录编号：购进日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供货单位合格证批准文号批号注册商标有效期进价进价合计统一零售价业务人员备注.