DB33T 2049-2017 处方审核规范

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1、ICS11.020C10DB33浙江省地方标准DB33/T2049—2017处方审核规范Specificationforprescriptionreview2017-09-11发布2017-10-11实施浙江省质量技术监督局发布DB33/T2049—2017前言本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由浙江省医院药事管理质控中心、浙江英特集团股份有限公司提出。本标准归口管理单位：浙江省卫生和计划生育委员会。本标准主要起草单位：浙江省医院药事管理质控中心、浙江英特集团股份有限公司、杭州逸曜信息技术有限公司、浙江省医药行

2、业协会。本标准主要起草人：卢晓阳、姜晓丽、吕良忠、陈传莹、洪东升、吴志昆、吴越、马葵芬、俞佳、姜赛平、应徐颉、吴敏英、刘晓屏。本标准为首次发布。IDB33/T2049—2017处方审核规范1范围本标准规定了药学专业技术人员（以下简称药师）对注册执业医师、执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的用药凭证的医疗文书（以下简称处方）进行的审核的要求。包括了审方人员的要求、审核方式、审核流程、审核内容、审核质量监控和培训与考核。本标准适用于对医疗机构药房、零售药店及其他提供药品调剂服务的机构医师开具的门急诊处方和住院用药医嘱（

3、以下简称医嘱）中涉及的西药、中成药处方的审核。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。主席令第27号中华人民共和国药品管理法卫生部令第53号处方管理办法国家食品药品监督管理局令第13号药品经营质量管理规范职改字〔1986〕20号卫生技术人员职务试行条例卫医政发（2011）11号医疗机构药事管理规定3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1处方审核prescriptionreview药师对医师在诊疗

4、活动中为患者开具的处方，包括门急诊处方和医嘱的合法性、规范性及适宜性进行审核，并做出是否同意调剂的工作。处方包括电子处方和纸质处方。3.2电子处方electronicprescription医师采用信息技术编程，在诊疗活动中开具的处方，并通过网络传输至药品调配服务机构，经药师审核、调配、核对，并作为药品调剂服务机构发药和医疗用药的电子文书。3.3纸质处方prescription医疗机构的医师在诊疗活动中，按规定要求在统一印制的处方笺手工开具的处方，作为药品调剂1DB33/T2049—2017服务机构发药和医疗用药的纸质文书；或医师

5、利用计算机开具处方并同时进行打印的纸质处方，其格式与手写处方一致。3.4点对点认证pointtopointauthentication用来通过拨号或专线方式在两个网络节点之间建立连接、发送数据。点对点认证是各类型主机、网桥和路由器之间简单连接的一种解决方案，医疗机构内部处方传输一般采用点对点认证的标准。3.5电子认证electronicauthentication基于共钥基础设施技术规范的数字签名技术，利用证书公钥和与之对应的私钥进行加/解密，并产生对数字电文的签名及验证签名。不同机构处方传输一般采用电子认证的标准。3.6电子签名

6、electronicsignature数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。3.7基层医疗机构basic-levelmedicalorganization社区卫生服务中心和站点、乡镇卫生院和村卫生室。3.8电脑审核intelligentprescriptionreview采用基于合理用药审查知识库的处方审核软件系统，可就本标准要求的审查内容对门急诊处方和住院医嘱实现自动、实时的审查功能，审查结果提供给审方药师进行判断和确认。4审方人员的要求和审核权限4.1审方人员应满足以下要求：a)取得药

7、学专业技术职称，包括下列两项之一：1)按照职改字〔1986〕20号规定，取得主任（中）药师、副主任（中）药师、主管（中）药师、（中）药师、（中）药士等药学专业技术职务任职资格；2)通过国家食品药品监督管理局考试取得执业药师任职资格。b)基层医疗机构审方人员应取得（中）药士及以上职称，其他医疗机构审方人员应为取得（中）药师及以上职称，零售药店应取得执业药师任职资格；c)具有3年以上调剂相关工作经验，接受过处方审核岗位专业知识培训并考核合格。4.2审方药师的权限为：a）医疗机构主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士的审核权限为西药

8、和中成药处方，主任中药师、副主任中药师、主管中药师、中药师、中药士的审核权限为中成药处方；b）零售药店药师的审方权限按照药监部门的规定执行。2DB33/T2049—20175审核方式采取以下两种处方审核方式：a)人工审核：审方药师对纸质处方各项内容