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时间:2021-11-15
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1、试验仪器:尘埃粒子计数器、转子流量计试验步骤:在静态环境条件下,将尘埃粒子计数器与流量计相连,在空气流量为50mL/min下,测定1min内采集的空气中的0.5µm以上的微粒数,连续读取5个数据另取空气过滤器按使用方向使其与流量计进气口相连,在相同空气质量下,测定1min内流经采集空气过滤器后的空气中0.5µm以上的微粒数,连续读取5个数据将5个数据中最大值和最小值去掉,取其余3个值的平均值结果表示空气过滤器滤除率的计算公式,以百分数表示(1-n1/n0)×100式中n0:空气中0.5μm以上的微粒数,n1::流经空气过滤器后的空气中0.5μm以上的微粒数空气过滤器滤除率试验方法流量降低率试验
2、用一只玻璃输液瓶装入(23±2)℃的蒸馏水,盖上瓶塞。进气器件通过瓶塞插入瓶中,然后调节流量调节器,使用输液器处于关闭状态,调节容器高度,使输液器滴斗液面到末端有1m的静水头。将流量调节器调至最大,测量5min内水的流量V1。从进气器件上取下空气过滤器,重复上述步骤,测得流量V0。结果表示:下式给出流量降低率计算公式,以百分数表示:(1−V1/V0)×100。其中,V0----不加空气过滤器时输液器的流量;V1----流经空气过滤器后输液器的流量。药液过滤器滤除率试验GB8368-2005中6.7条规定,药液过滤器对于(20士1)µm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%。药液过滤器是装配于一次性
3、使用输液器终端(或滴斗内)用于滤除输液过程中药液中的不溶性微粒的器件。下面对测试滤除率性能的显微镜测定法和粒度分析仪测定法分别加以介绍显微镜法(仲裁法)原理:显微镜法是将已知浓度的粒子液流经药液过滤器后,对于滞留在微孔滤膜上的粒子在50~100倍显微镜下进行计数,从而评价药液过滤器的滤除率。仪器与用具试验液制备用直径为(20士1)µm的胶乳粒子悬浮液,100mL试验液中含有粒子1000个。步骤安装药液过滤器,使其与实际使用状态一致,在药液过滤器下端约100mm处剪断输液器管路。用5mL贮存在贮液瓶中的试验液冲洗药液过滤器,弃去滤出液。将100mL试验液通过药液过滤器,在抽真空条件下,使流出液全
4、部通过一个孔径为5µm-8µm、直径47mm黑色格栅滤膜,将留有胶乳粒子的滤膜放在适当的显微镜的载玻片或托盘上,在50倍至100倍的放大倍数下对不小于50%的网格面积中的胶乳粒子进行计数,明显的非胶乳粒子不计。试验进行两次。
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