质保协议模板

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1、质量保证协议甲方：北京迪玛克医药科技有限公司乙方：甲乙双方依照<<中华人民共和国合同法>>的有关条款，为确保双方共同的利益，保证供货质量，双方在互相合作，互惠互利的基础上达成以下协议。第一部分：供货技术要求乙方产品质量要求按颁布的相关国家标准或企业技术标准执行，质量要求包含产品主要性能指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、标准要求等内容。产品技术要求见技术协议附件或图纸。第二部分质量保证能力1.为了确保产品质量的稳定，乙方或乙方所经销产品的生产商应建立ISO9001质量保证体系（医疗器械生

2、产商还应建立ISO13485质量保证体系），并通过第三方认证。2.乙方承诺能接受公告机构或甲方以及甲方的第二方无预先通知的审核。在此情况下，甲方将保守乙方有关的商业秘密。对于乙方为经销商的，需与其产品生产商协商接受甲方审核。3.对审核的结果，甲方及时反馈给乙方，乙方对甲方提出的纠正措施应在甲方规定的日期内执行完毕，并将结果反馈甲方，经甲方检查确认。4.乙方指定一名质量负责人或业务联系人作为与甲方之联系与沟通。5.为防止产品质量劣化（如受压变形、潮湿淋雨、锈蚀、磕碰损伤、规格混淆等），乙方送交产品之外形、标识、运输、包装、贮存和保护等，应采取充分而有效的防护

3、措施。6.乙方提供甲方产品保证双层塑料袋密封包装。第三部分质量确认记录1.乙方向甲方提供产品时，应向甲方提交该批产品检验报告，必要时应提供检测标准和检测方法，以便甲方或第三方验证。2.乙方应备有产品的检查、试验等记录，甲方需要时，乙方应随时提供原件或复印件。3.乙方向甲方提供的产品，应事前进行批次标识，明确区分产品生产批次及质量情况以便甲方追踪。在所有设备工艺参数生产环节、原材料等影响产品质量的因素不变的情况下，连续生产可视为一个生产批次。第四部分产品验收1.合同所购货物送至甲方公司后，如发现有与合同约定或图纸不符的，乙方应向甲方作出合理解释，甲方可以根据

4、实际情况要求乙方在验收单上注明或拒绝收货。2.经验收检查被判定不合格而不能作让步使用之产品，甲方将及时通知乙方，乙方应在甲方要求之时间内向甲方送交替代品或按甲方要求进行处理。第五部分质量问题的处置1.3甲方在验收、检查、使用或保管中发现乙方的不合格品，按照甲方的处置结论，乙方重新提交出厂检查合格的产品并承担由此产生的费用。必要时，甲方以“供方纠正预防措施单”的形式通知乙方，乙方应对不合格项目进行原因分析，制定纠正措施并反馈给甲方。1.由于不合格品的连续发生或乙方货物出现严重质量问题，甲方有权解