质量管理和质量体繁育要素指南

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1、质量管理和质量体系要素指南   □范围  本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系,以便确保顾客满意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此,本标准不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施指南。ISO9000-2将用于此目的。组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况,选择本标准中相应的要素和采用这些要素的程序。本标准中的"产品"指硬件、软件、流程性材料或效劳等通用产品类别。(按ISO8402中"产品&

2、;quot;的定义)。  注1进一步的指南,见ISO9004-2和ISO9004-3。  □引用标准  本国际标准发布时所引用的以下标准的有效版本,构成了本标准的一局部。因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用以下标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402:1994质量管理和质量保证--词汇。ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准--第一局部:选择和使用指南。  □定义  ISO9004这一修订版与ISO9000族国际标准其它标准就术语进行了协调。表11.3.3给出了这些国际标准中使用的供给链术语。因此

3、,本标准中用"分承包方"这一术语而不用"供方"这一术语,防止与ISO9000和ISO9001的"供方"这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见ISO9000-1。本标准采用ISO8402中给出的定义。为了便于使用本标准,引用ISO8402中如下定义。  1.组织具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构,或其一局部,不管是否是股份制,也不管是公营的或私营的。  2.顾客供方提供的产品的接受者。  注3合同环境中,顾客称之为&am

4、p;quot;需方"。  注4顾客可以是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。  注5顾客可能是组织外部的也可能是内部的。  3.社会要求法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。  注6"其他方面的考虑,显然包括环境保护、健康、平安、防护、能源和自然资源的保护。  注7规定质量要求时,应考虑所有的社会要求。  注8社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。  4.质量方案针对某项产品、工程或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注9质量方案通常引用质量手册中适用于具

5、体情况的局部。  注10根据方案的范围,可以用限定词,如"质量保证方案"、"质量管理方案"。  5.产品活动或过程的结果。  注11产品

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