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1、潛在失效模式及後果分析FMEA內容:一、潛在失效模式及後果分析的簡介二、設計FMEA概論三、設計FMEA的分析方法四、過程FMEA概論五、過程FMEA的分析方法六、後果及原因/机理分析七、失效風險分析(RPN)八、FMEA工作表（练习）一、FMEA簡介起源於六十年代中期,應用於軍方及軍用品的採購。首先在航天工業界應用美國汽車業界作為管理的必備工具(QS9000的參考手冊之一)一、FMEA簡介產品的複雜和精密使由於產品失效帶來的損失越來越大(為什么失效分析由航空業引起)70年代的產品責任法使產品失效及潛在失效所引起的損失劇增(為什么失效分析越來越多企業使用)一、FMEA簡介通用汽車在一件
2、由於汽車碰撞而引起爆炸起火的賠償訴訟中被判賠付幾十億美金(非最終裁決).道康寧公司由於隆乳手術所使用的乳膠硅對人體的危害而判令需賠付每個消費者幾千美金.東芝由於筆記本電腦存在电源瑕疵而潛在可能發生存盤錯誤,在美國由於訴訟而賠付10億美金.1986年前蘇聯切爾諾貝爾核電廠由於過熱產生爆炸,造成31死亡,造成非常廣泛且嚴重的污染.一、FMEA簡介源頭管理概念失效的早期識別越來越重要,也即應從源頭防止,包括設計和制造一、FMEA簡介利用FMEA進行失效分析是源头管理的一种技術越來越多的客戶將實施FMEA作為對供應商管理的內容一、FMEA簡介FMEA的思路假定產品或過程會產生的失效及後果尋找產
3、生失效的原因制定防止失效發生的管制措施二、設計失效模式概論一般習慣將FMEA分為兩部分考慮制造過程的缺陷而可能導致的失效及後果PFMEA:考慮產品設計的缺陷而可能導致的失效及後果DFMEA:二、設計失效模式概論DFMEA定義是對由於系統,子系統或零部件的設計結果(如規範等)有可能未達到設計意圖所造成的失效進行的分析.失效可能是一般環境下的,也可能是極限條件下的.二、設計失效模式概論DFMEA細分類功能導向方式由系統工程師分析,在設計早期進行硬件導向方式由設計工程師分析,在設計圖明確後二、設計失效模式概論典型的設計失效模式包括:可靠性壽命不足功能喪失功能達不到要求泄漏短路,等二、設計失效
4、模式概論DFMEA小組包括但不限於:專案經理,設計工程師,測試工程師,可靠性工程師,裝配,制造,材料,質量,服務,安全,分供方,顧客.二、設計失效模式概論DFMEA顧客定義產品的使用者和最終使用者包括內部顧客使用者二、設計失效模式概論DFMEA作用有助於設計要求的評估和設計方案的權衡有助於製造和裝配要求的最初設計對制定全面有效的設計試驗計劃和開發項目,提供更多的信息二、設計失效模式概論DFMEA作用(續)根據潛在失效模式對顧客的影響,對其進行排序列表,進而建立一套改進設計和開發試驗的優先控制系統為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式為將來分析研究現場情況,評價設計的更改及開發
5、更先進的設計,提供參考.三、設計失效模式的分析方法明確設計意圖設計期望和不期望事項顧客的需求和期望---如利用QFD工具國家強制性要求---法律法規系統結構圖製造/裝配要求三、設計失效模式的分析方法功能框圖從上到下,列出產品的項目/功能系統,子系統,零部件繪出構成產品的分解框圖開始分析明確各部分的輸入,過程(功能),輸出關係明確各項目間的主要關係三、設計失效模式的分析方法可能發生的失效模式來自類似產品來自經驗來自邏輯推斷三、設計失效模式的分析方法可能發生的失效模式(續)考慮極限使用條件考慮濫用狀況用專業的詞匯描述失效模式,而非顧客所見的現象.例如裂紋,變形,松動,泄漏,短路,氧化,斷裂
6、,三、設計失效模式的分析方法例子:電視機四、過程失效模式概論PFMEA定義對由於過程的操作或條件不符合要求而可能發生失效進行的分析.失效可能是已發生過的,也可能是未發生過的.假定過程中使用的零件/材料是合格的.四、過程失效模式概論典型的過程失效模式包括:開路短路虛焊設備損壞表面毛刺四、過程失效模式概論PFMEA小組包括但不限於:設計,工藝,裝配,設備,製造,質量,服務,分供方,顧客.四、過程失效模式概論PFMEA顧客定義一般指最終使用者,但也可指後續工序.四、過程失效模式概論PFMEA作用確定與產品相關的過程潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響確定潛在製造或裝配過程失效的起因,確定減少
7、失效發生或找出失效條件的過程控制變量優化過程控制,降低失效風險五、過程失效模式的分析方法過程流程圖確定產品生產過程相關的產品/過程特性參數詳細描述過程的具體步驟考慮流程與特性的相關性對流程進行風險評定五、過程失效模式的分析方法五、過程失效模式的分析方法風險評定包括:過程對產品特性的影響過程對設備的影響過程對員工的影響五、過程失效模式的分析方法考慮較大風險過程可能發生的失效模式低風險中風險高風險五、過程失效模式的分析方法可能發生的失效模式來自類似
