ISO程序文件

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1、推行ISO9001国际标准管理体系一、ISO简介ISO：国际标准组织。ISO成立时间：1946年。ISO总部：瑞士，日内瓦。ISO主要工作：制订各类国际标准。ISO性质：为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。成立宗旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。ISO即I：INTERNATIONAL的缩写S：STANDARDIZATION的缩写O：ORGANIZATION的缩写二、ISO9000流程手法品质管理系统持续改善需求客户满意客户责任管理测

2、量分析改善资源管理产品（及/或服务）实现输入入输出入产品服务品质管理系统三、ISO9000系列及适用状况（2000.DIS版）代码区分内容简要作用ISO9000质量管理体系概念及词汇1、给出名词和定义2、结合94版ISO8402和ISO900-1中所有定义概念及词汇汇整而成确定某些概念和名词的定义ISO9001质理管理系统要求1、将94版9001、9002、9003三项标准结合为一，成为单一标准。2、新版标准要求内容可允许企业组织依其适用性加以参酌取舍适用外部评审和内部建立质量体系时告诉我们应该做什么。（W

3、hattodo?）与ISOISO9004质量管理体系绩效改善指引9002彼此对应参照，可单一或一起使用。提供较广范围的质量管理体系目的的指引，以改善组织的整体绩效。不要求作为ISO9001；2000运用的指引，也不作为验证之用。ISO10011评审指引原来评审指引很多，新版计划修订为一份同时涵盖质量管理体系评审的标准文件适用于内部外部和环境管理系统之质量管理体系评审四、品质制度之要求一、管理责任1.1.1品质政策供应商担负实责之管理阶层，应明文界定其对品质所抱持之政策，包括品质目标，以及对品质之承诺。品质政

4、策应与供应商之组织目标，以及顾客之期望与需求相关联，供应商应确保该政策已被组织内之各阶层了解、实施以及维持之。二、组织2.1.1权责凡会影响品质之管理、执行及验证工作人员，其权责与相互关系，均应加以明文规定；特别是下述需要具备组织上自由与权责之人员：a．采取措施以预防有关於产品、过程及品质过度等不符合情事之发生；b．鉴别并记录任何与产品、过程以及品质过度相关之问题；c．循规定管道提出、建议或提供解决方法；d．验证解决措施之执行；e．在缺点或不满足之情况未经改善前，不合格之下段加工、交货或安装之管制。2.1.

5、2资源供应商应鉴定资源需求，且提供充分资源，包括指派训练有素人员（参阅18），以从事管理、执行及验证业务，包括内部品质稽核。2.1.3管理代表供应商担负实责之管理阶层，应在其管理阶层当中，指派一员担任管理代表，该代表应不受其他职务影响，明订其职责以：a．确保已依照本国际标准建立、执行及维持其品质制度。及b．将品质制度实施成效，向管理阶层报告，以供审查，并作为品质制度改善之依据。备注：管理代表之职责亦可包括与外界就供应商品质制度相关事项之联系。2.1.4管理审查供应商担负实责之管理阶层，应于规定期间审查其品质

6、制度，以充分确保其适切性及有效性，能持续符合本国际标准，以及供应商既定品质政策与目标之要求（参阅1.1）。该审查纪录应予保存（参阅16）。2.2品质制度2.2.1概述供应商应建立、书面订定、并维持其品质制度，以确保产品符合规定要求，供应商应备有品质手册，以涵盖本国际标准之各项要求，此项品质手册，应包含或对照连接至本品质制度中之各项书面程序，以及纲要式列出本品质制度所作用之文件架构。备注：品质手册之指导纲要可参考ISO10013。2.2.2品质制度程序供应商应：a.遵照本国际标准要求，及供应商既定之品质政策，

7、明订各项书面程序，及b.有效执行该品质制度，以及各项书面程序。为达到本国际标准之目的，构成品质制度之各项程序，其范围及细节应视工作之复杂性、所使用之方法及技巧、以及执行业务人员所需之训练而定。备注：各项书面程序，可对照相连至各项作业说明书，以界定工作应如何执行。2.2.3品质规划供应商应明文订定如何达成品质要求，品质规划应与供应商品质制度中之其他要求相一致，并依适合供应商作业方式之格式之以书面化，为达成产品、专案计划、或合约所规定之要求，供应商应适时考虑适合之项目如下述：1）拟订品质计划；2）为达到要求的品

8、质，可能需要之任何管制、过程、设备（包括检验及测试设备）、夹具、所有生产资源与技术之鉴别及获得；3）确保设计、过程、安装、服务、检验与测试程度以及适用文件之相容性；4）必要时，得更新品质管制，检验及测试技术，包括开发新仪器；5）鉴别各种量测之要求，包含，若其涉及之能力已超逾现有已佑状况，而开发此项所需能力须有之充裕时间；6）产品完成之各适当阶段，适切验证之鉴别；7）所有特性项目，以及各项要求允收标准之理清，包含具