质量审核与内部质量审核

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1、内部质量审核1审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2审核的特点系统的正式的：由最高管理者授权、按双方合同有序的：按正式的程序和方法进行审核独立的客观的：以事实为依据，以准则为准绳公正的：不迁就、不屈服于压力3审核类型内部审核（第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”4审核的对象产品（包括服务）体系（质量管理体系、环境管理体系等）过程（关键的生产过程）5产品认证中内审的目的确保质量体系的有效性和认证产品的一致性包括内部质

2、量体系审核、产品审核，对关键生产过程，还应该包括过程审核6内审的目的使质量体系满足质量管理标准或其他约定文件的要求作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防在外审前，通过内审及时发现问题，加以整改，为顺利通过外审做好准备作为一种自我完善的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断地改进和完善7内审的范围每年至少覆盖的所有的部门、场所、产品和所涉及的所有质量活动针对特定的时期和目的，可在产品、部门或场所中选择一定的范围8内审的准则用作依据的一组方针、程序或要求认证实施规则（特则）及补充要求工厂质量保证能力要求产品标准及补充技术要求质量管理体系文件（程

3、序文件、质量计划或类似文件等）国家的法律、法规及其他相关规定和要求9内审的时机和频次例行审核集中式：每年安排1～2次内审，集中对所有部门和要素进行审核滚动式：每月或每季度安排对若干个部门或要素进行审核，每年覆盖所有的部门和要素审核频次可根据以往审核中发现问题的性质、对产品质量形成过程的重要性、顾客的投诉特别是对产品质量的投诉等来决定10追加审核下列情况需要实施追加质量体系建立、运行初期外部检查∕审核前（如认证检查∕审核）组织机构、人员、产品、过程以及生产场所等发生重大变化发生重大的质量事故、用户投诉或国家监督抽查不合格11内审的步骤制定审核方案审核准备现场审核编写审核报告纠正措施

4、的跟踪验证全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析12审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核13审核准备内审的准备工作大致有以下内容：组成审核组编制审核计划收集并审阅有关文件编制检查表通知受审核部门14审核计划审核计划内容至少应包括：审核目的审核范围审核准则（依据）审核组成员及其分工审核日程安排15收集、检查、熟悉有关文件收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书、有关标准、质量计划、法律法规对文件的符合性、适用性进行检查，并熟悉这些文件16编写检查表审核是一种抽样检查活动检查表是内审员进行审核的重要工具，也是实施审核活动的重要证

5、据之一随机抽样：保证一定数量分层抽样适度均衡17审核方式顺向追踪：策划→结果逆向追溯：结果→策划按要素以要素为中心，对相关部门进行审核按部门以部门为中心，对相关要素进行审核18检查表的内容查什么在哪查怎么查检查表可以按质量保证能力要求编制（按要素查）也可以按各部门所涉及的活动编制（按部门查）19编制检查表的要点按部门检查：不应遗漏主要要素按要素检查：不应遗漏主要部门样本策划要有代表性选择典型的质量问题20内审的实施步骤召开首次会议进行现场审核确定不符合项并编写不符合报告汇总分析审核结果并得出审核结论召开末次会议，宣布审核结论编制审核报告21现场审核调查方法：观察提问（开放式、封闭

6、式、澄清式）查阅文件和记录追踪验证实际测量22不符合项体系性不符合：体系文件与有关的法律法规、标准、质保能力要求不符实施性不符合：未按文件的规定实施效果性不符合：体系文件规定符合相关要求，各项质量活动和工作也按文件规定予以实施，但实施效果未能达到预期的目标或规定的要求23不符合报告的内容受审核部门及负责人姓名审核人员姓名不符合事实描述不符合的判定依据纠正措施计划及完成日期纠正措施完成情况及验证结果24审核结果的汇总分析从发现的不符合项来汇总分析：不符合项的数量、性质、分布情况等，以便找出管理的薄弱环节从以往历史和发展趋势来分析：与以往的审核结果进行比较，分析以往纠正措施的完成情况

7、及其有效性，判断管理工作的进步与不足从部门存在的问题对最终产品的影响程度以及部门领导对问题的态度正确与否、有无改进等进行分析在分析问题的同时，总结部门质量管理工作中的优点，予以肯定并推广25审核报告审核的目的和范围审核组成员、受审核部门及其负责人审核日期审核准则观察结果（全部不符合报告作为附件）质量体系运行有效性和产品一致性的评价结论审核报告的分发清单26年度审核报告审核的目的和范围审核依据年度内部质量体系计划的完成情况不符合项的总数量及各类不符合的数量主要不符合项的说明及纠正措