目前中药知识产权保护存在的问题及采取的对策

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1、目前中药知识产权保护存在的问题及采取的对策一、目前存在的问题1．知识产权保护意识薄弱（1）个人申请量多，科研院所及企业申请量少（2）科研成果重视发表论文，而忽视申报专利（3）生产厂家在产品质量标准公布后才申报专利导致的问题：知识产权流失，尤其是向国外流失，由于申请日之前的公开而丧失新颖性或创造性2．保护方式单一很少有厂家对同一产品进行多种方式的保护，而各种保护方式有各自的优势3．中药专利申请多为复方制剂（1）保护范围小（2）侵权判定困难（3）后续新剂型的研发空间小（4）不利于走向世界4．专利申请要求的保护范围窄5．代理比

2、例低（1）撰写水平低（2）不善于充分合理地利用专利申请程序（3）对审查意见的应对不利二、提高知识产权保护的意识和运用水平（一）提高知识产权保护的意识1．知识产权保护的作用收益权：对市场的排他性占有识别性标记权：引起关注，提高信誉2．时代的发展使知识产权保护成为必然趋势加入WTO，全球经济一体化科研生产中的合作日益广泛，人员流动日益活跃生产社会化3．药品注册和科研管理中日益强化知识产权保护《药品注册管理办法》11-13，70-72，76-78《关于加强国家科技计划知识产权管理工作的规定》完备的知识产权管理制度，专门的机构或

3、人员，专门的经费（二）熟练掌握知识产权保护的策略1．知识产权的种类专利：发明实用新型外观设计商标地理标志商业秘密以专利保护为主导，捍卫中药核心技术；以商标保护为形象，树立中医药的国际品牌；以商业秘密保护为点缀，保护中医药特殊技巧。2．申请的时机专利法的先申请原则技术成熟程度充分享有保护期（三）搞好科研设计，提高专利申请的技术含量1．全面了解相关领域现有技术的水平及发展趋势常用数据库专利德温特（WPI）中国专利数据库国外期刊CA生物学文摘国内期刊药学文摘中文科技期刊数据库另外：各级药品质量标准、书籍2．选择正确的研发方向新

4、颖性创造性市场前景3．不断完善科研设计充分体现技术方案的创造性和可实现性探索多种技术方案和优选技术方案拓展研究领域发掘研究深度（四）中药专利申请的种类和研发途径产品专利：组合物部位提取物有效成分剂型方法专利：提取、制剂、加工用途专利：研发途径：改变和优选三、提高专利申请的撰写水平技术方案的发明点，与现有技术的区别，期望的保护范围申请文件：提出请求保护的范围及支持这种请求的证据和理由权利要求书：确定保护范围，在说明书记载范围的基础上概括出合理的范围，要有尽可能多的从属权利要求保证权利的稳定性。说明书：解释权利要求，再现技术

5、方案，是权利要求书请求保护范围的依据，清楚地解释和再现技术方案，有充足的实施例使权利要求概括的保护范围充实丰满。（一）说明书清楚、完整地公开技术方案，体现其可实现性专利法第26条第3款：对发明或实用新型作出清楚、完整的说明，以本领域的技术人员能够实现为准。--原料清楚可得--制备方法清楚、合理，能够顺利完成--能够实现预期的效果1．原料清楚可得（1）植物、动物、矿物原料使用规范的名称，不使用古名、异名，少常用药或由申请人首次研究的原料，要记载其动植物基原特征（科属种）及功效，或来源于哪种矿石，主要成分，防止因对原料描述不

6、清楚导致不能实施技术方案。一个原料名称对应多种功效不同的药材时，除非在说明书中对该原料的功效有清楚的描述，使本领域的技术人员可以据此作出选择，或有证据证明所有的药材都能实现预期的功效，否则不符合法第26条第3款的规定。例：美草：甘草：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。山姜：温中散寒，祛风活血。旋花：益气美颜。药材的炮制品种要使用规范名称，如果是申请人采用特定方法制成的，要在说明书中清楚地描述炮制方法。姜半夏、胆南星/姜南星、胆半夏（2）涉及微生物的申请公众可得：商业上可以买到；在专利文献中清楚公开的；在非专利文献中公开，并

7、在说明书中注明文献出处，并由生物材料持有者提供了保证向公众发放的证明。公众不能得到的新的生物材料，申请日（优先权日）之前由被认可的保藏单位保藏，并提交保藏证明和存活证明。说明书中记载生物材料的特征，并在请求书和说明书中写明其分类名称（注明拉丁名称）、保藏单位名称、地址、保藏日期、保藏号，或最迟自申请日起4个月内补正。（细则第25条）用于专利程序的微生物保藏单位中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（CGMCC）北京中国典型培养物保藏中心（CCTCC）武汉引用另一文献中描述的微生物，在被引用的文献中也要达到清楚地公开（

8、3）提取物或提取部位本质：混合物，成份组成及功效取决于原料和提取方法，在说明书中应清楚地记载，在权利要求书中应清楚地限定原料、溶剂、提取步骤、提取条件、提取物的理化特征溶剂：醇提取物：各种不同浓度、不同种类的醇提取有机溶剂提取物：各种不同极性的有机溶剂（4）组合物原料（组分）：配比：重量份配比：黄连1，吴茱萸6重量百