高值医用耗材管理办

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1、高值医用耗材管理办高值医用耗材管理办高值医用耗材管理办法一总则为了进一步加强医院物资管理，维护医院和患者利益，提高高值医用耗材管理水平，特制定大庆市第五医院高值医用耗材管理办法。二高值医用耗材的分类根据我院临床医疗项目开展实际情况，高值医用耗材的品目暂定为：1、心脏起博器、心脏除颤起博器。2、介入诊断治疗用血管内导管、导丝、管鞘、滤器、球囊等。3、人工关节、钛钢板、钛钉等骨科植入物。4、颅骨修补用的钛网、钛钉、脑室腹腔分流管。5、吻合器、缝合器。6、眼科晶体。三高值医用耗材计划的提出高值医用耗材价格昂

2、贵，用量比较小，物资采购科库房一般情况下不留库存，采取急用急购、供应商备存方式解决。需要时，由各使用科室主任提出书面计划，主管院长审批后报物资采购科，物资采购科将计划送院长审批后按采购程序办理进货。四供应商选择高值医用耗材的购进必须保证质量优良、使用安全、送货及时。采购前要对供应商进行认真的审查，其营业执照、组织机构代码、地税国税登记证、法人身份证复印件，医疗器械营业许可证、生产许可证、产品注册证、合格证等资质必须齐全、真实、有效。根据业绩、规模、质量、诚信选择合适的供应商，经院领导批准后方可采购。五

3、价格的确定坚持公正、透明、择优的原则，以品质优良，价格适中为基本要求，经过比质比价后，履行上报审批程序，按照审定的价格，签订价格框架合同。高值耗材购进必须严格执行框架协议价格，确保医院和患者利益。六采购及验收高值医用耗材的采购统一由物资采购科负责，其它任何科室或个人不得自行采购、越权采购、变通采购。高值医用耗材由供货商家、物资采购科、使用科室共同验收，物资采购科库房保管员做好验收登记，高值医用耗材的产品合格证进入患者手术病历档案。扩展阅读：高值医用耗材管理植入性高值医用材料管理的探讨植入性医疗器械一般

4、指通过手术或介入的方式植入并固定于机体受损或病变部位超过30天以上以支持、修复、替代其功能的一类特殊医用材料。具体包括骨科内固定植入材料、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支[1]架、介入性治疗导管材料、其他金属或高分子植入材料等。植入性高值医用材料具有品种多、规格复杂、价值高、风险大等特点，其质量是否可靠、功能是否有效直接关系到患者的身体康复和生命安全，稍有不慎，就会造成严重后果，因此一直是医院医用材料管理的重点[2]和难点。为确保植入性医疗器械安全、有效

5、、及时、合理使用，切实维护医患双方的合法权益，我们根据管理要求和实际工作对植入性医疗器械的管理加以明确和加强。1.准入规定。符合上级医疗主管部门有关准入规定,结合我院工作实际,医院作《关于加强植入性高值医用材料使用管理的规定》,明确规定:高值医用耗材是指每件耗材价值在201元以上(含配套附件),用于人体植入、人体介入治疗等的医用耗材。凡进入医院的高值医用耗材,必须符合国家的有关规定和要求,并通过医院医疗器械采购管理小组讨论、定期招标后,确定中标公司(并与医院签订供货经济合同)、中标产品、中标价格,医院

6、方可使[3]用。严禁购入和使用合同范围以外的产品,违者将给予经济处罚并追究当事人责任。对疑难、复杂手术需外请专家来院手术时,原则上使用医院合同范围内的高值耗材,若情况特殊确需外带材料者,需提供该产品的资质证件、相关资料,经设备处、分管院长逐级审验批准后,方可使用。因患者个体差异,需要临时用新材料，使用科室应在使用前,填制“医疗器械新品种申请表（临时）”,报设备处核实后,提交分管院长审批通过方可使用，并办理或补办招标程序，报医院物价部门。对一些特殊情况，如医保病人临时使用非医保范围内的材料，除按临时用新

7、材料办理手续外，要先通过医疗院长或医疗主管部门负责人签字同意。2.计划采购。各使用科室根据需要,填制“医疗器械购置申请表”,内容包括耗材名称、产地、型号、规格、数量、供货商等。经科主任审核签字后报设备处复核、汇总,由设备处统一报分管院长审批。3.库房管理。植入性医疗器械使用的随机性和应急性成分较大，更多的情况我们根据情况实行二级库房、二级账簿管理,即库房设在使用科室，使用科室负责人与设备处办理相关手续,各科专门指派一名护士负责实物保管、登账、对账，有时甚至可以根据实际情况，将设备处的库房管理人员岗位设

8、在各科室库房，由专人负责二级库房的工作。4.使用管理。对大部分科室的该类材料采用“先用后领”，各环节各部门互相配合互相监督。具体使用流程：科室在医院合同范围内通知厂商送货，厂商送货到手术室后由手术室初步收验货，手术医对生产品名称、品牌、规格、数量等进一步检查，然后由手术室对该手术的全面信息进行核对，无误后予以记账收费，之后设备处收到申购单、手术清单、发票、领用单后再次核对确认，请财务核对是否收到病人费用后办理结算等手续。使用高值医用耗材时,使用科室对手术