DB15∕T 2201—2021 防风(内蒙古自治区)

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1、ICS11.120.10CCSC2315内蒙古自治区地方标准DB15/T2201—2021防风Saposhnikoviadivaricata(trucz.)schischk2021-05-25发布2021-06-25实施内蒙古自治区市场监督管理局发布DB15/T2201—2021前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由内蒙古自治区卫生健康委员会提出。本文件由内蒙古自治区蒙药材中药材种植标准化技术委员会(SAM/TC54)归口。本文件起草单位:内蒙古自治区中医药研究

2、所、内蒙古自治区蒙药材中药材种植标准化技术委员会、内蒙古科技大学包头医学院、内蒙古民族大学、呼伦贝尔恒义中药材种植有限责任公司、通辽市蒙中药产业发展研究中心、奈曼旗占布拉道尔吉蒙中药材研究发展管理中心、奈曼旗国安农业开发有限公司、内蒙古自治区质量和标准化研究院。本文件主要起草人:李旻辉、伊乐泰、张博尧、王文乐、贾俊英、乌立君、包保全、王凌飞、刘国安、李申波、蒋柠、杨恒山、孙德智、李志军、陈晶、胡国发、独吉雅、陈金生、齐洪阁、张铎、籍江波、侯帆、宋晓蕾。IDB15/T2201—2021防风1范围本文件规定了防风的术语和定义、等级划分、技

3、术要求、试验方法、检测规则、包装、标识、贮存、运输和保质期。本文件适用于内蒙古自治区防风药材生产、检验、加工、销售。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。SB/T11182中药材包装技术规范《中华人民共和国药典(2020版)》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1防风Saposhnikoviadivaricata(Trucz.)Schischk.为伞形科植物防风,其未

4、抽花茎植株的干燥根入药。3.2扫帚头broomhead野生或栽培防风,有的根头部残存棕褐色毛状叶基,习称“扫帚头”。3.3蚯蚓头earthwormhead野生防风,其根头部有明显密集的环纹,习称“蚯蚓头”。3.4凤眼圈phoenixeyecircle野生防风,断面不平坦,其皮部呈浅棕色,具有放射状裂隙,木部浅黄色具放射状纹理,习称“凤眼圈”。4等级划分1DB15/T2201—2021根据产地及市场情况,按照生长模式,将防风药材分为“野生防风”和“栽培防风”。在规格项下,根据药材芦头下直径与药材长度划分等级。应符合表1要求。表1防风规格

5、等级划分单位为厘米性状描述规格等级区别点共同点形状断面芦头下直径长度一级主根粗大,长圆柱形0.6~2.015.0~30.0选货至圆锥形,单枝,略0.3~0.68.0~15.0二级表皮黑褐色至灰弯曲。有的具“扫帚野生防风褐色,粗糙,具有“凤眼圈”。头”,体轻,松泡,“蚯蚓头”。大小不等统货易折断,断面不平坦,气略香,味微甘。一级主根较粗大,长圆柱表皮灰黄色至黄0.8~2.020.0~30.0选货形,单枝或多分枝,白色,紧致,有0.5~0.815.0~20.0二级略弯曲。有的具“扫多而深的纵皱栽培防风无“凤眼圈”。帚头”。体坚实,质纹,横

6、向突起皮大小不等硬脆,易折断,气略孔较小而密,“蚯统货香,味微甘。蚓头”不明显。注1:仿野生种植的防风栽培年限较长,药材性状接近野生防风,可按照野生防风标准划分。注2:目前市场存在大量育苗截断扦插栽培防风,其性状基本不符合药典要求,本部分暂不收载。5技术要求5.1感官要求应符合表2的规定。表2感官要求规格项目要求长圆锥形或圆柱形,下部渐细,有的略弯曲,长15cm~30cm,直径0.5cm~2.0cm。表面灰棕色或棕褐色,粗糙,有纵皱纹、多数横长皮孔样突起及点状的细根痕。组织形态跟头部有明显密集的环纹,有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。体轻

7、,质松,易折断,断面不平坦,皮部棕黄色至棕色,有裂隙,木部黄色。滋味、气味气特异,味微甘。长圆柱形或圆锥状,偶有分枝,长15cm~40cm,直径0.5cm~2.0cm。表面稍粗组织形态糙,浅棕色或淡黄色。根头部环纹不明显,具有棕色毛状叶基;表面多纵皱纹并有横长皮孔及点状突起的细根痕;断面皮部浅黄色至棕色,裂隙很少。栽培防风气淡,味微甘。2DB15/T2201—20215.2质量指标应符合表3的规定。表3质量指标项目本文件指标药典指标水≤10.0≤10.0+0分,%总灰分,%≤6.5≤6.5酸不溶性灰分,%≤1.5≤1.5铅(以Pb计)

8、,mg/kg≤3-镉(以Cd计),mg/kg≤0.5-砷(以As计),mg/kg≤1-汞(以Hg计),mg/kg≤0.1-铜(以Cu计),mg/kg≤20-浸出物,%≥16.0(烯醇)≥13.0(醇)五氯硝基苯,mg/k

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