DB44∕T 2218.8-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 报告规范(广东省)

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1、ICS11.020C01DB44广东省地方标准DB44/T2218.8—2019中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则报告规范NormsofdevelopmentandrevisionforclinicalpracticeguidelineofChinesemedicine(Integrativemedicine)Externalreview2019-12-26发布2020-03-26实施广东省市场监督管理局发布DB44/T2218.8—2019前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由广东省中医院提出，由广东省中医标准化技术委员会（GD/TC31）归口。本

2、标准起草单位：广东省中医院（广东省中医标准化工程技术研究中心）、广东省中西医结合医院、广东省中医药学会、广东省中西医结合学会。本标准主要起草人：谢秀丽、王洋洋、李慧、卢传坚、金世明、田宁、谢润生。IDB44/T2218.8—2019中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则报告规范1范围本标准规定了中医（中西医结合）临床实践指南报告规范的类型及专业版指南的报告规范。本标准适用于中医（中西医结合）临床实践指南的报告。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件

3、。GB/T1.1—2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写GB/T7714信息与文献参考文献著录规则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1报告规范reportingspecification针对某种类型的研究或文件进行清晰、明确、系统呈现的标准化格式。4报告规范的类型4.1专业版指南报告规范一般包括4个领域的内容：指南的推荐意见，支持推荐意见的证据和证据系统综合分析的方法，指南制定的背景及过程，其他（如名词与术语、缩略语、附录等）。4.2患者版指南报告规范制定患者版指南的目的是为患者提供系统分析的、易于理解的、以患者为中心的信息，辅助患者能够充分参与临床医生对自己

4、所患疾病的临床决策，可提高患者满意度、依从性，改善治疗的结局。5专业版指南报告规范5.1封面（必备要素）参照GB/T1.1—2009中6.1.1标准封面要求，具体应包含以下信息：——标准的名称；——英文译名；1DB44/T2218.8—2019——标准层次（国家标准为“中华人民共和国国家标准”字样）——标准标志；——标准编号；——国际标准分类号（ICS号）；——中国标准文献分类号；——备案号（不适用于国家标准）；——与国际标准一致性程度的标识；——标准的发布和实施日期；——标准的发布部门或单位。5.2目次（可选要素）目次应包含的内容及次序，具体如下：——前言；——引言；——章、条

5、（编号、标题，需要时列出条）；——附录（编号、标题，需要时可列章、条）；——参考文献；——图（编号、标题）；——表（编号、标题）。5.3前言（必备要素）参照GB/T1.1—2009中6.1.3前言要求，主要介绍指南结构、版本，以及指南的提案组织、批准、归口、起草单位等，包含如下信息：——特定部分（指南的结构、指南的版本）；——基本部分（指南提案组织、批准、归口、起草单位）。5.4引言（可选要素）参照GB/T1.1—2009中6.1.4引言要求，说明制定指南的原因以及指南技术内容的特殊信息,具体包含信息如下：——指南主题的背景；——检索策略；——证据评估，如使用的量表、清单、或是其

6、它工具；——证据综合，如系统评价；——证据质量分级；——患者意愿和价值观；——从证据到推荐的过程。5.5指南的名称（必备要素）参照GB/T1.1—2009中6.2.1标准名称要求，指南名称按以下要求形成：——引导要素（可选要素）表示标准所属的领域，如果标准有归口的标准化技术委员会，则可用标准化技术委员会的名称作为依据来起草标准名称的引导要素；——主题要素（必备要素）；——补充要素（可选要素）：表示主题的特定方面，如针灸；2DB44/T2218.8—2019——能够通过题目判断该报告为中医或是中西医结合指南；——描述指南的版本，即原始版、更新版、翻译版或者改编版；——描述指南的分类

7、，即筛查、诊断、治疗、预后、预防还是其他类型。5.6范围（必备要素）说明制定指南的目的及指南的使用范围，具体要求如下：——指南目的：应描述指南的总目标和具体要达到的目的，比如改善健康结局和相关指标,如具体疾病的发病率和病死率，提高生活质量和节约费用等；——目标总人群和亚组人群：描述指南拟实施的目标人群及需要特别考虑的亚组人群；——指南的使用者：描述指南的使用者，如卫生保健提供者、临床专家、公共卫生专家以及其他指南的潜在使用人群；——指南的应用环境：描述实施指南的具体环境，比如初级