参数要求序号

参数要求序号

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时间:2022-02-09

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1、参数要求序号内容1.设备名称:移动式脑电-诱发电位监测仪2.设备数量:1套3.设备用途:用于脑死亡判定的脑电图、体感诱发电位、听觉诱发电位检查;4.通过CE、FDA、ISO13485认证;5.产品通过电磁兼容要求和试验标准YY0505/IEC60601-1;6.主要技术要求:7.原厂主机:笔记本电脑,笔记本电脑Windows7≥酷睿™处理器≥1T硬盘,≥8G内存;8.主机部分:主机内置监听扬声器和音量控制,独立专用控制键盘,具备听觉、视觉、电刺激接口,内置USB接口≥4,内置外触发、內触发接口数分别≥4,便于连接外源设备;9.拉杆箱

2、一套;10.激光打印机一套;11.肌电-诱发电位仪放大器技术要求:12.▲放大器通道数≥4通道,放大器内置信号采集的标准5芯DIN插孔≥4,具备国际10-20标准的电极输入,用户可自由定义各输入的记录项目;高强度自锁雷莫接口确保信号传输稳定,支持热插拔,不更换放大器可升级到12通道;13.采样率≥100kHz;14.噪声水平:≤0.6uV;15.灵敏度:0.05μV/div—10mV/div;16.输入阻抗>1000MW;1.共模抑制比>115dB;2.平均器:1-10000平均数/通道;3.▲内置电极线完好性快速测试接口,并有声音

3、和屏幕显示,提供图片证明;4.内置温度传感器接口、延长头盒接口;5.放大器内置电源开关;6.电刺激器技术要求:7.内置电刺激器1个;8.▲刺激频率:0.1Hz~200Hz;9.脉冲宽度:50-1000us,步长50us;10.电流范围:0-100mA,400V最大电压;11.刺激频率:0.1Hz~200Hz;12.刺激分辨率:≤0.03mA;13.输出极性:单相或双相;14.输出模式:单、对刺激,串刺激,双刺激,双串刺激,三重刺激;15.听觉刺激器:16.标准声学耳机一套;17.刺激器输出单位:nHL、SPL;18.刺激呈现:左耳,

4、右耳或双耳;19.刺激类型:喀喇音、爆发音、Pips;20.喀喇音极性:疏波,密波,交替波;21.软件功能:22.▲三维解剖诊断图和云图分析:三维彩色神经肌肉诊断解剖图,直观显示功能异常的肌肉或神经并用颜色进行标注;IPA云图分析可直观显示异常区域(肌源性或神经源性病变);23.体感诱发电位:上肢体感、下肢体感、脊髓诱发、三叉神经体感、皮节体感诱发、阴部神经诱发等;1.听觉诱发电位:脑干诱发电位、耳蜗电图、40Hz、客观测听,前庭诱发肌源性电位,听阈测试功能等;2.内置音频均衡器能够定制EMG音频输出的频率,更精准诊断EMG;3.具

5、备进针质量和肌肉收缩强度提示功能;4.软件界面:具有便捷的应用与设置界面,放大器、刺激器、解剖等参数设置直观简洁分布在同一个界面上,系统参数、检测流程、报告模板等设置可进行一键备份/还原功能;5.硬件诊断程序:内置定标信号,可检测放大器、控制键盘、听觉、视觉刺激器、手柄刺激器等各类部件,可完成放大器校准定标等功能;6.参照值:内置病人数据库及正常人参照值,自动判定正常异常;7.左右侧对比:诱发电位检测结果左右侧对比,对比信息包含波形和数据;8.数据格式:数据格式可转换国际通用ASCII码格式,方便科研和学术交流,可升级API开发接口

6、,满足高端科研应用;9.软件帮助功能:需配有具有临床指导价值的帮助功能,不仅指导解剖走形,刺激位置,还在同一页面显示放大器、刺激器参数设置信息等;10.原厂全中文软件系统及全中文报告系统,可根据需要自定义报告格式,表格、数据、图形自动进入中文报告系统,不需要手工输入数据或屏幕抓图粘贴完成中文报告,报告结果可转入微软办公软件读取分析;11.脑电技术参数12.脑电记录和分析软件。13.脑电回放分析和报告软件。14.医用安全隔离电源。15.脑电图放大器技术参数:16.▲放大器具备:脑电通道≥32通道,除脑电通道外还需具备生理电扩展通道≥1

7、2通道。1.▲放大器内置环境光检测器,可自动探测外部环境光的变化(附图说明);2.▲放大器具备外接迷你头盒接口,可外接头盒进行脑电及生理电记录;3.▲每通道采样频率:≥4000Hz4.▲A/D转换:≥18bit;5.噪声电平<2uV(峰峰值)6.共模抑制比:≥118dB;7.放大器内置阻抗测试模块,具有电极阻抗检测报警功能。放大器指示灯提示及控制面板提示。8.▲放大器到主机采用TCP/IP网络传输模式(非USB);支持网络连接与患者数据同步,便于多台设备组成监测网络。9.▲放大器具备6个LED工作状态指示灯(非阻抗测试LED指示灯)

8、,直观显示放大器电源、采集、通信等工作状态。10.脑电记录和分析软件11.脑电采集、回放、分析功能。12.全中文软件和报告系统13.网络化数据库管理,可排序、搜索。14.自定义中文事件标记功能。15.程控放大器自由设置,可定义每导放大

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