DB14∕T 2381-2021 党参浸膏制备技术规程(山西省)

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1、ICS67.020CCSX0414山西省地方标准DB14/T2381—2021党参浸膏制备技术规程2021-12-28发布2022-02-28实施山西省市场监督管理局发布DB14/T2381—2021目次前言........................................................................................................................................................................II1

2、范围...................................................................................................................................................................12规范性引用文件.....................................................................................................

3、..........................................13术语和定义.......................................................................................................................................................14技术要求.....................................................................

4、......................................................................................15检验方法...........................................................................................................................................................2附录A（规范性）党参浸膏质量检测方法.........

5、............................................................................................3IDB14/T2381—2021前言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院、山西省药品检查中心。本文件主要起草人：倪素丽、高文军、乔丽芳、吕鼎豪、曲继旭、董岳峰、卫罡、

6、毕霖、李晓艳、薛莉。IIDB14/T2381—2021党参浸膏制备技术规程1范围本文件规定了党参浸膏制备的术语和定义、技术要求及检验方法等。本文件适用于以党参片为原料，经水回流或煎煮制备党参浸膏。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准《中华人民共和国药典》2020年版一部、四部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。党参片党参片为桔梗科党参Codonops

7、ispilosula（Franch.）Nannf.干燥根规范炮制加工的饮片。党参浸膏党参浸膏是以党参片为原料，经水提、浓缩制得的浸膏。4技术要求原料要求4.1.1工艺用水应符合GB5749生活饮用水卫生要求。4.1.2原材料党参片应符合《中华人民共和国药典》2020年版一部党参片项下有关规定。生产工艺流程4.2.1浸泡饮片加水10倍量，浸泡30min。1DB14/T2381—20214.2.2一次提取加热回流提取1.5h，滤过，取滤液待用。4.2.3二次提取取4.2.2中滤渣加水10倍量，回流提取1.5h，滤过，取滤液待用。4.2.4合并合并4

8、.2.2、4.2.3中滤液。4.2.5浓缩取4.2.4滤液，减压浓缩至相对密度为1.20~1.25（80℃~85℃）的膏状浓缩液,即得党参浸膏。质量检