适用《疫苗流通和预防接种管理条例监督管理办法》 …

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1、适用《疫苗流通和预防接种管理条例》行政处罚裁量细化标准序号违法行为处罚依据违法程度违法情节处罚幅度YPYM-1疫苗生产企业、疫苗批发企业未按照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条：分别依照《药品管理法》第七十九条、第八十五条的规定处罚。《药品管理法》第七十九条：给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。《药品管理法》第八十五条：责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。A

2、具有规则第十四条规定的情形的警告B符合规则第六条一般行政处罚情形的并处0.5～1.2万元的罚款C具有规则第十五条情形的并处1.2～2万元的罚款，情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。YPYM-2疫苗生产、批发企业未依照规定在最小外包装上标明专用标识的《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十二条：疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗。A具

3、有规则第十四条规定的情形的警告B符合规则第六条一般行政处罚情形的处0.5～1.2万元的罚款C具有规则第十五条情形的处1.2～2万元的罚款YPYM-3疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗的《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十三条：疫苗生产、批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外单位或个人销售第二类疫苗的，由药监部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额２倍以上５倍以下罚款，有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营

4、资格。A具有规则第十四条规定的情形的并处疫苗货值金额2～3倍的罚款B符合规则第六条一般行政处罚情形的并处疫苗货值金额3～4倍的罚款C具有规则第十五条情形的并处疫苗货值金额4～5倍的罚款,情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。YPYM-4疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十三条：疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的，由药监部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额２倍以上５倍以下罚款，有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依

5、法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。A具有规则第十四条规定的情形的并处疫苗货值金额2～3倍的罚款B符合规则第六条一般行政处罚情形的并处疫苗货值金额3～4倍的罚款C具有规则第十五条情形的并处疫苗货值金额4～5倍的罚款,情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。YPYM-5未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条：由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚

6、款；造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。A具有规则第十四条规定的情形的并处0.5～1.0万元的罚款B符合规则第六条一般行政处罚情形的并处1.0～1.5万元的罚款C具有规则第十五条情形的并处1.5～2.0万元的罚款,造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。