年产2.1亿支10ml芍甘口服液生产车间工艺设计

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1、《中药制剂设备与车间工艺设计课程设计》设计成绩：批阅人：批阅日期：设计题目：年产2.1亿支10mL芍甘口服液生产车间工艺设计设计者：陈涛56班级：13中药制药学号：指导教师：潘林梅、李存玉、朱华旭设计日期：2016年6月12日——6月24日南京中医药大学药学院Ⅰ设计任务书一、设计题目年产2.1亿支10mL芍甘口服液生产车间工艺设计二、设计条件（1）生产制度年工作日：250天；1天1班，每班8h（2）药剂规格及原辅材料的消耗①规格：10mL/瓶②主要工序及原辅材料依照各“中药制药分离技术课程设计”而定，部分损耗亦可参照a.洗烘：瓶收率为

2、95%b.配液：收率95%c.灌封：收率为90%56d.灭菌检漏：收率为95%e.包装：内包收率为99%；外包无损耗。三、设计内容与要求（1）确定工艺流程及净化区域划分；（2）物料衡算；（3）设备选型（要求有洗瓶、灌封、灭菌检漏）；（4）按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图；（5）编写设计说明书；四、设计成果（1）设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。（2）工艺流程图；（3）提取车间、制剂车间平面布置图（1∶100）五、设计时间设

3、计时间为2周，从2015年6月12日至2016年6月24日。5656目录Ⅰ设计任务书…………………………………………02Ⅱ绪论…………………………………………………09一、口服液概述…………………………………………091.1口服液简介……………………………………091.2口服液制法……………………………………091.3口服液制剂工艺要求…………………………09二、芍甘口服液概述………………………………………092.1芍药甘草汤简介………………………………09562.2芍甘口服液简介………………………………092.3芍甘口服液药理作用…

4、…………………………092.4芍甘口服液处方及用法用量……………………09三、口服液生产工艺………………………………………10四、制水工艺………………………………………………10五、工艺流程分析…………………………………………105.1理瓶，洗瓶………………………………………105.2口服液配制………………………………………105.3过滤………………………………………………105.4调节PH、超滤……………………………………115.5理瓶，洗瓶………………………………………115.6口服液配制………………………………………115.7口

5、服液滤过………………………………………125.8口服液的灌装……………………………………125.9口服液的灭菌……………………………………135.10口服液的贴签与包装……………………………13Ⅲ生产工艺……………………………………………14一、产品类型、规模………………………………………14561.1药剂规格及原辅材料的消耗……………………141.2提取工艺…………………………………………151.3精制工艺…………………………………………151.4成型工艺…………………………………………151.5生产数据表…………………………………

6、……15一、物料衡算………………………………………………172.1设计规模………………………………………172.2年工作日、班制………………………………172.3物料衡算…………………………………………172.4原材料消耗一览表………………………………18三、工艺流程框图…………………………………………19四、主要设备选型…………………………………………204.1生产设备选型原则………………………………204.2设备选型及设备一览表…………………………22五、质量检查……………………………………………33Ⅳ车间工艺平面布置说明…………

7、…………………35一、车间布置要求…………………………………………35二、车间工艺布置要点……………………………………3556三、中药提取车间工艺布置………………………………373.1车间组成…………………………………………373.2中药提取车间设备布置………………………37四、车间布局图……………………………………………37五、岗位划分、人员配备…………………………………375.1岗位划分………………………………………375.2口服液车间批生产记录………………………385.2.1领料岗位……………………………………385.2.2提取

8、浓缩岗位………………………………385.2.3操作程序…………………………………385.2.4醇沉岗位…………………………………395.2.5过滤岗位…………………………………395.2.6洗罐封岗位…………………………