质量管理体系基础和术语

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1、GB中华人民共和国国家标准GB/T19000-2008/ISO9000质量管理体系基础和术语Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布16前言本标准等同采用ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》。本标准是GB/T19000族的核心标准之一。本标准代替GB/T19000—2000《质量管理体系基础和术语》。本标准与GB/T19000—2000相比主要变化如下：a)在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲

2、，旨在更加准确地表达本标准的意图；b)增加了三个新的术语。它们是：合同（3.3.8），审核计划（3.9.12），审核范围（3.9.13）；c)对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整；d)为了区分不同的能力，在术语3.1.6的后面加了注2。本标准的附录A是资料性附录。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口。本标准起草单位：中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、中国建筑材料检验认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京索尔维斯企业管理咨询中心、深圳环通认证中心。本标准主要

3、起草人：李镜、谷艳君、史新波、李杰、石新勇、梁平、王海东、曲辛田。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——GB6583.1—1986、GB/T6583—1992、GB/T6583—1994、GB/T19000—2000（将GB/T19000.1—1994的内容并入。同时，该标准被取消）。16GB/T19000-2008/ISO9000：2005引言0.1总则GB/T19000族标准可帮助各种类型和规模的组织建立并运行有效的质量管理体系。这些标准包括：——GB/T19000，表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；——GB/

4、T19001，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有能力提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品，目的在于增进顾客满意；——GB/T19004，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其他相关方满意；——GB/T19011，提供质量和环境管理体系审核指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。0.2质量管理原则成功地领导和运作一个组织，需要采用系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质

5、量管理是组织各项管理的内容之一。本标准提出的八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指导原则。a）以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。b）领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。c）全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。d）过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。e）管理的系统方法将相互关联的过程作为体

6、系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。f）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。g）基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。h）与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。上述八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。16质量管理体系基础和术语1范围本标准表述了构成GB/T19000族标准主体内容的质量管理体系的基础，并定义了相关的术语。本标准适用于：a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b）对供方能满足其产品要求寻求信任的组织；c）

7、产品的使用者；d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人员和组织（如：供方、顾客、监管机构）；e）评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构（如：审核员、监管机构、认证机构）；f）对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员和机构；g）制定相关标准的人员。2质量管理体系基础2.1质量管理体系的理论说明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定

8、。在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产