盐霉素钠预混剂质量标准

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1、盐霉素钠预混剂SalinomycinSodiumPremix本品为盐霉素钠与大豆粕、大豆粉、米糠油渣、无水硅酸或硅藻土配制而成。含盐霉素（C42H70O11）应为标示量的90.0%～110.0％。【性状】本品为浅黄色或浅黄褐色微粒粉末，有特臭。【鉴别】（1）取本品30mg，加甲醇10ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加香草醛试液1ml，溶液显红色。（2）含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】粒度本品应全部通过二号筛。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重

2、，减失重量不得过10.0%（附录36页）。其他应符合预混剂项下有关的各项规定（附录7页）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。色谱条件与系统适应性试验十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-冰醋酸（94:6:0.1）为流动相；甲醇-硫酸（95:2）混合并冷却，称取3.0g香草醛置于甲醇-硫酸溶液中溶解为衍生化试剂。检测波长为520nm。柱流速和衍生化试剂流速为每分钟0.8ml。柱后反应温度为98℃，柱后反应线圈为2.0ml。拖尾因子不大于1.4。主峰保留时间约12分钟。对照品溶液的制备取盐霉

3、素钠对照品适量，精密称定，加入稀释剂（90%甲醇）超声溶解，制成每1ml含500µg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约210mg，精密称定，置50.ml量瓶中，加入40ml稀释剂，超声提取30分钟，加稀释剂至刻度，摇匀，过滤（50µm），取续滤液，即得。测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。【作用与用途】抗生素类药。用于防治鸡球虫病，促进畜禽的生长。【用法与用量】混饲 每1000kg饲料添加本品 仔猪250～500g 肥育猪125

4、～250g肉鸡416～583g【休药期】5日。【注意】产蛋鸡禁用。马属动物忌用，禁止与泰妙菌素，竹桃霉素并用。【规格】100g:12g（1200万单位）【贮藏】密闭，在干燥处保存。【有效期】2年。【生产企业】英特威（香港）有限公司