浅析化学检测实验室的质量控制

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1、浅析化学检测实验室的质量控制慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心浙江315300近年来，随着人们对生命健康、产品质量的重视，化学检测实验室已成为消费品安全检测的主力军。检测质量是实验室生存和发展的保证，是衡量实验室管理能力的标尺，是为客广提供优质服务的前提。因此，如何保证检测结果的科学、公正、准确、可靠，加强和规范检测结果的质量控制，是每一个化学检测实验室必须解决的课题。质量控制是实验室为达到质量目标和质量要求所釆取的技术活动，是实验室质量管理体系的核心。国内一些学者对化学实验室内部质量控制的现状和方式进行了一些探讨。关键词：化学检测；实验室；质量控制引言随着实验室认可活动的持续

2、推进，质量控制在实验室管理中应用得越来越广泛。实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室质量间控制。检测数据的准确可靠是实验室管理者的目标，也是实验室赖以生存的保证，是占领检测市场的必备武器。为了保证检测结果的准确性，检测过程的质量控制显得尤为重要。1.质量控制体系的建立化学实验室应根据ISO/IEC17025:2005《检验和校准实验室能力的通用要求》和CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》的规定，特别是“5.9检测和校准结果质量的保证”的要求，结合实验室实际工作情况，建立实验室的质量控制体系。1.1质量控制体系的设计质量控制体系设

3、计阶段主要是为了建立良好的质量控制体系所做好各种准备工作，确保不会产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。通过培训或会议形式，统一各层次人员立适宜的质量控制体系的认识；对人员的组成、设备配置情况、检测范围、检测类型等情况进行充分调查，分析人员和设备的水平、检测产品的特性、各类检测过程中质量控制的关键控制点等现奋情况；组成包括体系管理人员、关键检测人员、数据统计分析人员的质量控制体系编制小组。1.2质量控制体系文件的编制质量控制体系文件制定的0的是明确检测结果控制的内容及要求，确保检测结果的有效性。编制质量控制体系文件的关键是既满足认可认定准则的要求又符合实验室实际情况，确保实

4、效性。化学实验室质量控制体系文件应包括内部质量控制计划、外部质量控制计划、复核或复检的程序、质量控制的方式等内容。个别重要环节还可单独编制程序文件，如能力验证及比对试验工作程序、盲样考核管理程序、产品质量仲裁和产品鉴定控制的程序等。1.3质量控制体系的运行和评审质量控制体系文件编制并宣贯后，就进入体系的运行和评审阶段。运行和评审是将体系试运行中暴露出的问题，及吋纠正、调整和改进的过程，使体系达到动态控制程度，保证质量控制体系能够保持和不断完善。1.质量控制的措施和方法2.1内部质量控制内部质量控制是基础。内部质量控制是实验室人员对分析检测质量进行自我控制的过程，实验室应采取奋效的

5、内部质量控制措施来保证检测分析获得准确的结果。CNASCL-10：2012指出内部质量控制应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品分析。2.2比对试验内部比对是化学实验室内部质量控制的一种常用方法，也是实验室内部发现问题的有效手段。化学检测比对的形式可多样化，如由两个以上人员对冋一样品进行重复检测的人员比对，使用不冋分析方法对冋一样品进行检测的方法比对，使用不同仪器对同一样品进行检测的设备比对等。2.3加标试验加标冋收试验是在试样中加入已知浓度的标准物质，从所得结果计算加标冋收率。通过加标冋收试验可检验试验结果的准确度和了解操作过程中样品的损失情况。需注意添加的标准物质浓度

6、水平砬接近分析试样的浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的标准物质总量不应显著改变样品基体。2.4控制样品分析控制样品分析是化学检测实验室另一种常用的内部质量控制的方法。实验室的控制样品包括有证标准物质、次级标准物质及实验室自制参考物质。应按计划对标准物质进行期间核査，保证测量结果的溯源性；还可考察标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求、量值是否准确等。控制样品应按常遇到的基体和含量水平准备，对定期进行分析的控制样品的测定结果可采用统计学原理建立质量控制图和控制限进行分析评价。2.5外部质量控制外部质量控制又称实验室间质量控制，是指由外部的第三方对实验室及其检测人员的

7、检测质量定期或不定期进行考査的过程，包括能力验证计划和实验室间比对等2种类型。通过外部质量控制，发现实验室在H常检测中较难发现的系统误差，以便查找原因、及吋纠正，保证测试结果的可溯源性和可比性。2.5.1能力验证计划能力验证计划是重要的外部质量控制活动，是对实验室能力状况和管理状况进行客观考核的一种方法。苏结果是CNAL判定实验室能力的重要技术依据，是评价实验室技术能力的重要依据之一，也是维持国际间认可机构互认的基础之一；能力验证的频次疲与所承担的工作量相匹配。实验室要尽可能多参