奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症对照研究

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1、奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症对照研究【摘要】目的比较奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法198例精神分裂症患者随机分为奥氮平组96例与阿立哌唑组102例，分别给予奥氮平与阿立哌唑治疗6周。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、个人与社会功能量表（PSP）和治疗中出现的症状量表（TESS）作为评价指标。结果治疗２周及６周后，两组PANSS评分均低于治疗前（ｐ均＜0.05）；组间比较，以奥氮平组PANSS评分显著低于对照组（ｐ均＜0.05）。与治疗前比较，奥氮平组个人与社会功能量表改善显著〔

2、PSP评分治疗前和治疗后分别平均（49.85±7.64）分和（60.32±8.24）分〕；而阿立哌唑组改善不明显〔PSP评分分别平均（48.92±5.40）分和（53.38±6.9）分〕，组间比较，差异有显著性（ｐ＜0.０01）。奥氮平的主要不良反应为体重增加、口干、食欲增加、泌乳素升高，阿立哌唑的主要不良反应为锥体外系不良反应、体重增加、心动过速、恶心等。结论奥氮平治疗精神分裂症的疗效和改善社会功能方面均优于阿立哌唑。【关键词】精神分裂症奥氮平阿立哌唑精神分裂症的治疗疗效的评估不仅包括阳性症状和阴性症

3、状的控制，也包括患者的社会功能的恢复[1]。但社会功能的定义和评价方法却少有一致的意见。近年来，个人与社会功能量表（PSP）在精神分裂症的社会功能评价中逐渐获得了认可[2][3]。本研究以奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症，观察其疗效与安全性，报告如下。1对象和方法1.1对象1.1.1纳入标准为2010年8月至2011年7月我院门诊患者。符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症诊断标准；年龄18-65岁；阳性和阴性症状量表（PANSS）总分70-120分；获得受试者及家属或法定监护人、代理人书面知情同

4、意。1.1.2排除标准既往用阿立哌唑无效或明显不能耐受、难治性精神分裂症，酒或物质滥用或依赖，有明显冲动、自伤、自杀或伤人危险者，入组前6个月内曾电休克治疗，有器质性疾病，妊娠或哺乳期妇女，入组前2周内应用过抗精神病药长效制剂，患有药源性恶性综合症、严重锥体外反应及词的、迟发性运动障碍，最近1个月内曾参加过其他药物临床可能影响测试结果者。1.1.3退出标准安全原因（如不能耐受的不良反应），依从性差，实验中妊娠，失防，撤销知情同意书，严重违反研究方案等。共198例，随机分为奥氮平组和阿立哌唑组。奥氮平组9

5、6例，男50例，女46例；平均年龄（35±11）；平均体质量（54±12）kg;平均病程（1.2±0.6）；ＰＡＮＳＳ总分（81±13）。阿立哌唑组102例，男60例，女42例；平均年龄（34±13）；平均体质量（60±13）kg;平均病程（1.4±0.3）；PANSS总分（85±13）。两组性别、年龄及基线时疾病严重程度差异均无统计学意义（ｐ均＞０.０5）。1.2方法停用其他抗精神病药。奥氮平和阿立哌唑初始剂量分别为5mg/d和10mg/d，每7d分别增加5mg/d和10mg/d，14d后奥氮平和阿立

6、哌唑剂量分别10-20mg/d和10-30mg/d。治疗6周。禁用其他任何抗精神病药、苯二氮啅类、抗抑郁药和心境稳定剂；失眠者可用唑吡坦等；运动障碍或静坐不能者可用苯海索。采用PANSS、PSP、治疗中出现的症状量表（TESS）于治疗2周和6周评定。疗效以PANSS减分率≥75%为临床痊愈；≥50%为显著进步；≥25%为进步；＜25%为无效。PSP总分增加8分以上有临床意义。1.3统计分析采用SPSS13.0统计软包进行统计学分析。2结果2.1两组PANSS评分比较治疗2周，两组PANSS评分各因子评分

7、均较治疗前显著降低（p＜0.05或p＜0.001）。治疗6周，两组PANSS各因子评分均较治疗前显著降低（p＜0.001）。两组比较，以奥氮平组PANSS各因子分及总分显著低于阿立哌唑组。见表1。表1两组治疗前后PANSS评分比较（x±s）PANSS奥氮平（n=96）治疗前治疗2周治疗6周阳性症状26.43±3.7418.14±5.76***13.14±4.04***阴性症状23.92±1.5417.19±4.7***14.31±2.65***一般精神病理44.30±3.2733.26±3.38***2

8、8.35±1.75***总分93.00±3.4468.52±7.43***58.92±5.35***﹡﹡﹡PANSS阿立哌唑（n=102）治疗前治疗2周治疗6周阳性症状26.76±3.9722.34±6.39***17.2±3.76***阴性症状22.83±3.7621.68±5.04***19.43±3.7***一般精神病理44.92±2.4935.53±4.60***33.47±2.45***总分94.91±2.4175.92±2.84