圣脑康胶囊的质量标准研究

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1、圣脑康胶囊的质量标准研究作者：宋红儒,汤迎爽,杨丽甲【关键词】圣脑康胶囊；薄层色谱法；高效液相法；芍药苷［摘要］目的建立圣脑康胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对圣脑康胶囊中的川芎、丹参、赤芍、三七、黄芪进行定性鉴别；用高效液相法对圣脑康胶囊中芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰，易于观察。高效液相法精密度、重现性良好。芍药苷在0.156～0.364μg内，线性关系良好R=0.9999，平均回收率98.32%，相对偏差RSD为0.84%。结论本方法简单、准确，可有效地控制圣脑康胶囊的质量。［关

2、键词］圣脑康胶囊；薄层色谱法；高效液相法；芍药苷QualitycontrolofShengnaokangcapsules［Abstract］ObjectiveToestablishaqualitycontrolforShengnaokangcapsules.MethodsIngredientsofRhizomaChuanxiong,RadixRhizomaSalviaeMiltiorrhizae,RadixPaeoniaeRubra,RadixetRhizomaNotoginseng,RadixAst

3、ragaliinedbyHPLC.ResultsThespotsintheTLCethodcanbeusedforqualitycontrolShengnaokangcapsules.［Keyl，超声处理10min，滤过，药渣备用。滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，超声处理10min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再去除川芎后制得空白样品，按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB

4、）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而空白在同一位置未见相应的色谱斑点，说明空白无干扰。2.2丹参的鉴别取本品10粒，倾取内容物，研细，加醋酸乙酯50ml及甲酸1ml，超声处理30min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品加甲醇制成1ml含

5、0.5mg的溶液作为对照品溶液。再去除丹参后制得空白样品，按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁溶液，用电吹风加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而空白在同一位置未见相应的色谱斑点，说明空白无干扰。2.3赤芍的鉴别取本品10粒，倾取内容物，研细，加乙醇30ml，超声处理15min，滤过，滤

6、液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品加甲醇制成1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。再去除赤芍后制得空白样品按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，用电吹风加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而空白在同一位置未见相应的色谱斑点，说明空白无

7、干扰。2.4黄芪、三七的鉴别取本品10粒，倾取内容物，研细，加甲醇100ml，加热回流1h，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加水20ml微热使溶解，加水饱和正丁醇振摇提取两次，每次20ml，取正丁醇提取液，用氨试液洗涤两次，每次20ml，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水洗涤两次，每次20ml，正丁醇液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。再去除黄芪、三七后制得空白样品按上述方法制得空白供试液。另取黄芪甲苷、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1、Rg1对照品，分别加甲醇制成1ml含1mg的溶液作为对照

8、品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述五种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃～120℃加热数分钟至斑点显色清晰，供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而空白在同一位置未见相应的色谱斑点，说明空白无干扰。3含量测定3.1色谱条件色谱柱：TIAN-250C185μm,4.6